Репродуктивный исход ЭМ при лечении ГнРГ-а в сочетании с лапароскопией
19 мая 2016 г. обновлено: Yu xiaoming, Peking University People's Hospital
Эффективность лапароскопической хирургии в сочетании с ГнРГ-альфа в лечении бесплодия, связанного с эндометриозом: многоцентровое проспективное рандомизированное контрольное исследование
Это исследование является многоцентровым рандомизированным контролируемым исследованием.
В этом исследовании отобрали 1184 пациента с бесплодием, связанным с эндометриозом, диагностированным с помощью лапароскопической хирургии.
Пациенты будут разделены на две группы в соотношении 1:1, случайным образом распределенные для получения ГнРГ-а.
Будут зарегистрированы кумулятивная частота наступления беременности, окончание лечения до естественного срока беременности, частота принятия вспомогательных репродуктивных технологий, частота выкидышей, частота рождаемости.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1184
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Бесплодные пациенты
- Эндометриоз I-II фазы: согласно пересмотренной классификации эндометриоза Американского общества репродуктивной медицины: 1996 г.
- ИМТ: 19-28 кг/м²
- Резервная функция яичников в норме (M2-5: двусторонние антральные фолликулы ≥6 ФСГ: 5-12 ЕД/мл)
Критерий исключения:
- Мужской фактор вызывает бесплодие
- гидросальпинкс или сальпингемпраксис
- Порок развития матки
- Поражение полости матки
- Противопоказания для ГнРГ-а
- не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГнРГ-а
пациенты, получавшие гонадотропин-альфа после операции и амбулаторное наблюдение . |
|
|
NO_INTERVENTION: не ГнРГ-а
пациенты лечились только под амбулаторным контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный показатель беременности
Временное ограничение: 18 месяцев после операции
|
Суммарная частота наступления беременности через 18 месяцев после операции
|
18 месяцев после операции
|
|
Интервал времени между операцией и естественной беременностью
Временное ограничение: 18 месяцев после операции
|
Интервал времени между операцией и естественной беременностью
|
18 месяцев после операции
|
|
частота выкидышей
Временное ограничение: 18 месяцев после операции
|
частота выкидышей у пациенток с естественной беременностью
|
18 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKU01001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Готов поделиться ИП
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .