Reproduktivt resultat av EM behandlat med GnRH-a associerat med laparoskopi
19 maj 2016 uppdaterad av: Yu xiaoming, Peking University People's Hospital
Effekten av laparoskopisk kirurgi kombinerat med GnRH-a vid behandling av endometriosassocierad infertilitet: en multicenter, prospektiv, randomiserad kontrollprövning
Denna studie är en multicenter, randomiserad kontrollstudie.
Denna studie valde ut 1184 infertila patienter associerade med endometrios diagnostiserade genom laparoskopi.
Patienterna kommer att delas in i två grupper enligt förhållandet 1:1 slumpmässigt tilldelade för att få GnRH-a.
Kumulativ graviditetsfrekvens, behandlingsslut till naturlig graviditetstid, acceptera frekvensen för assisterad reproduktiv behandling, missfallsfrekvens, födelsetal kommer att registreras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1184
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila patienter
- Endometrios I-II fas: enligt Revised American Society for Reproductive Medicine klassificering av endometrios: 1996
- BMI:19-28 kg/㎡
- Ovarial reservfunktion är normal（M2-5：bilaterala antrala folliklar≥6 FSH：5-12U/ml）
Exklusions kriterier:
- Manlig faktor orsakar infertilitet
- hydrosalpinx eller salpingemphraxis
- Uterin missbildning
- Uteruskavitetsskada
- Kontraindikationer för GnRH-a
- inte villig att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: GnRH-a
patienter som behandlas med GnRH-a efter operation och poliklinisk vägledning . |
|
|
NO_INTERVENTION: icke GnRH-a
patienter som endast behandlas med poliklinisk vägledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ graviditetsfrekvens
Tidsram: 18 månader efter operationen
|
Kumulativ graviditetsfrekvens på 18 månader efter operationen
|
18 månader efter operationen
|
|
Tidsintervall mellan operation och naturlig graviditet
Tidsram: 18 månader efter operationen
|
Tidsintervall mellan operation och naturlig graviditet
|
18 månader efter operationen
|
|
missfallsfrekvens
Tidsram: 18 månader efter operationen
|
missfall hos patienter som blir naturliga graviditeter
|
18 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
20 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKU01001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vill gärna dela IPD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .