Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproduktivt resultat af EM behandlet med GnRH-a associeret med laparoskopi

19. maj 2016 opdateret af: Yu xiaoming, Peking University People's Hospital

Effekten af ​​laparoskopisk kirurgi kombineret med GnRH-a i behandlingen af ​​endometriose associeret infertilitet: Et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse er et multicenter, randomiseret kontrolforsøg. Denne undersøgelse udvalgte 1184 infertile patienter forbundet med endometriose diagnosticeret ved laparoskopi. Patienter vil blive opdelt i to grupper i henhold til 1:1-forholdet tilfældigt tildelt til at modtage GnRH-a. Akkumuleret graviditetsrate, afslutning af behandling til naturlig graviditetstid, accept af assisteret reproduktiv behandlingsrate, abortrate, levende fødselsrate vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1184

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile patienter
  • Endometriose I-II fase: ifølge Revised American Society for Reproductive Medicine klassifikation af endometriose: 1996
  • BMI: 19-28 kg/㎡
  • Ovarial reservefunktion er normal（M2-5：bilaterale antralfollikler≥6 FSH：5-12U/ml）

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlig faktor forårsager infertilitet
  • hydrosalpinx eller salpingemphraxis
  • Uterin misdannelse
  • Uterin hulrum læsion
  • Kontraindikationer for GnRH-a
  • ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GnRH-a

patienter behandlet med GnRH-a efter operation og ambulant vejledning

.
Medicin: Goserelinacetat
NO_INTERVENTION: ikke GnRH-a
patienter, der kun behandles med ambulant vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret graviditetsrate
Tidsramme: 18 måneder efter operationen
Akkumuleret graviditetsrate på 18 måneder efter operationen
18 måneder efter operationen
Tidsinterval mellem operation og naturlig graviditet
Tidsramme: 18 måneder efter operationen
Tidsinterval mellem operation og naturlig graviditet
18 måneder efter operationen
abortrate
Tidsramme: 18 måneder efter operationen
abortrate hos patienter, der får naturlig graviditet
18 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2016

Først opslået (SKØN)

20. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKU01001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Villig til at dele IPD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Goserelinacetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner