Resultado Reprodutivo de EM Tratado por GnRH-a Associado à Laparoscopia
19 de maio de 2016 atualizado por: Yu xiaoming, Peking University People's Hospital
Eficácia da cirurgia laparoscópica combinada com GnRH-a no tratamento da infertilidade associada à endometriose: um estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado
Este estudo é um estudo multicêntrico, randomizado e controlado.
Este estudo selecionou 1.184 pacientes inférteis associadas à endometriose diagnosticadas por cirurgia laparoscópica.
Os pacientes serão divididos em dois grupos de acordo com a proporção de 1:1 aleatoriamente designados para receber GnRH-a.
Taxa de gravidez cumulativa, final do tratamento até o tempo de gravidez natural, aceitação da taxa de tratamento de reprodução assistida, taxa de aborto espontâneo e taxa de nascidos vivos serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1184
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inférteis
- Fase I-II da endometriose: de acordo com a classificação de endometriose da Sociedade Americana Revisada para Medicina Reprodutiva: 1996
- IMC: 19-28 kg/㎡
- A função de reserva ovariana é normal（M2-5：folículos antrais bilaterais≥6 FSH：5-12U/ml）
Critério de exclusão:
- Fator masculino causa infertilidade
- hidrossalpinge ou salpingemfraxia
- malformação uterina
- Lesão da cavidade uterina
- Contra-indicações para GnRH-a
- não querendo participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: GnRH-a
pacientes tratados com GnRH-a após cirurgia e orientação ambulatorial . |
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: não GnRH-a
pacientes tratados apenas com orientação ambulatorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa cumulativa de gravidez
Prazo: 18 meses após a cirurgia
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Taxa cumulativa de gravidez de 18 meses após a cirurgia
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18 meses após a cirurgia
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Intervalo de tempo entre a cirurgia e a gravidez natural
Prazo: 18 meses após a cirurgia
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Intervalo de tempo entre a cirurgia e a gravidez natural
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18 meses após a cirurgia
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taxa de aborto
Prazo: 18 meses após a cirurgia
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taxa de aborto espontâneo de pacientes que obtêm gravidez natural
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18 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKU01001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Disposto a compartilhar IPD
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