Laparoskopiaan liittyvän GnRH-a:n hoitaman EM:n lisääntymistulos
torstai 19. toukokuuta 2016 päivittänyt: Yu xiaoming, Peking University People's Hospital
Laparoskooppisen leikkauksen tehokkuus yhdessä GnRH-a:n kanssa endometrioosiin liittyvän hedelmättömyyden hoidossa: monikeskus, tuleva, satunnaistettu kontrollikoe
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrollitutkimus.
Tässä tutkimuksessa valittiin 1184 hedelmätöntä potilasta, jotka saivat laparoskopialla diagnosoitua endometrioosia.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään 1:1-suhteen mukaan, jotka satunnaisesti määrätään saamaan GnRH-a:ta.
Kumulatiivinen raskausaste, hoidon päättymisaika luonnolliseen raskausaikaan, avustettujen lisääntymishoitojen hyväksymisaste, keskenmenoprosentti, elävänä syntyvyys kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät potilaat
- Endometrioosi I-II vaihe: Revised American Society for Reproductive Medicine endometrioosiluokituksen mukaan: 1996
- BMI: 19-28 kg/㎡
- Munasarjojen reservitoiminta on normaali (M2-5：kaksipuoliset antraaliset follikkelit≥6 FSH：5-12U/ml）
Poissulkemiskriteerit:
- Miestekijä aiheuttaa lapsettomuutta
- hydrosalpinx tai salpingemphraxis
- Kohdun epämuodostuma
- Kohdunontelon vaurio
- GnRH-a:n vasta-aiheet
- ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GnRH-a
GnRH-a:lla hoidetut potilaat leikkauksen jälkeen ja avohoito . |
|
|
EI_INTERVENTIA: ei GnRH-a
potilaita, joita hoidetaan vain avohoidolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen raskausaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kumulatiivinen raskausaste 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen ja luonnollisen raskauden välinen aika
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen ja luonnollisen raskauden välinen aika
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
keskenmenoprosentti potilailla, jotka saavat luonnollisen raskauden
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKU01001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Haluan jakaa IPD:n
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gosereliiniasetaatti
-
Karolinska InstitutetValmisLämpötilan muutos, runko | HypovolemiaRuotsi