Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik reprodukcyjny EM leczonego przez GnRH-a w połączeniu z laparoskopią

19 maja 2016 zaktualizowane przez: Yu xiaoming, Peking University People's Hospital

Skuteczność chirurgii laparoskopowej w połączeniu z GnRH-a w leczeniu niepłodności związanej z endometriozą: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolne

To badanie jest wieloośrodkową, randomizowaną próbą kontrolną. Do badania wybrano 1184 niepłodnych pacjentek z endometriozą zdiagnozowaną podczas operacji laparoskopowej. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w stosunku 1:1 losowo przydzieleni do przyjmowania GnRH-a. Skumulowany wskaźnik ciąż, zakończenie leczenia do naturalnego czasu ciąży, zaakceptowanie wskaźnika leczenia wspomaganego rozrodu, wskaźnik poronień, wskaźnik żywych urodzeń zostaną zarejestrowane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1184

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci bezpłodni
  • Endometrioza I-II faza: zgodnie z klasyfikacją endometriozy Revised American Society for Reproductive Medicine: 1996
  • BMI: 19-28 kg/㎡
  • Funkcja rezerwy jajnikowej jest prawidłowa (M2-5: obustronne pęcherzyki antralne ≥6 FSH: 5-12 U/ml)

Kryteria wyłączenia:

  • Czynnik męski powoduje niepłodność
  • hydrosalpinx lub salpingemphraxis
  • Wada rozwojowa macicy
  • Uszkodzenie jamy macicy
  • Przeciwwskazania do GnRH-a
  • nie chce uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GnRH-a

pacjenci leczeni GnRH-a po operacji i poradnictwie ambulatoryjnym

.
Lek: Octan gosereliny
NIE_INTERWENCJA: bez GnRH-a
pacjentów leczonych wyłącznie pod nadzorem ambulatoryjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowany wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 18 miesięcy po operacji
Skumulowany wskaźnik ciąż 18 miesięcy po operacji
18 miesięcy po operacji
Odstęp czasu między operacją a naturalną ciążą
Ramy czasowe: 18 miesięcy po operacji
Odstęp czasu między operacją a naturalną ciążą
18 miesięcy po operacji
wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 18 miesięcy po operacji
wskaźnik poronień pacjentek, które zaszły w naturalną ciążę
18 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKU01001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Chęć udostępnienia IPD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Octan gosereliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj