A laparoszkópiával kapcsolatos GnRH-a által kezelt EM reproduktív kimenetele
2016. május 19. frissítette: Yu xiaoming, Peking University People's Hospital
A GnRH-a-val kombinált laparoszkópos műtét hatékonysága az endometriózissal összefüggő meddőség kezelésében: Multicentrikus, prospektív, randomizált kontroll-vizsgálat
Ez a tanulmány egy többközpontú, randomizált kontroll-vizsgálat.
Ebben a tanulmányban 1184 meddő beteget választottak ki, akiknek endometriózisa laparoszkópos műtéttel diagnosztizált.
A betegeket két csoportra osztják 1:1 arány szerint, amelyeket véletlenszerűen választanak ki GnRH-a-kezelésre.
Rögzítésre kerül a kumulatív terhességi arány, a kezelés végétől a természetes terhességi idő, az asszisztált reproduktív kezelés elfogadásának aránya, a vetélési arány, az élveszületési arány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1184
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddő betegek
- Endometriosis I-II fázis: Az American Society for Reproductive Medicine felülvizsgált endometriózis osztályozása szerint: 1996
- BMI: 19-28 kg/㎡
- A petefészek tartalék funkciója normális (M2-5: kétoldali antral tüszők≥6 FSH: 5-12U/ml)
Kizárási kritériumok:
- A férfi tényező meddőséget okoz
- hydrosalpinx vagy salpingemphraxis
- A méh malformációja
- Méhüreg elváltozás
- A GnRH-a ellenjavallatai
- nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: GnRH-a
műtét után GnRH-a-val kezelt betegek és ambuláns útmutatás . |
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: nem GnRH-a
csak járóbeteg-ellátással kezelt betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kumulatív terhességi arány
Időkeret: 18 hónappal a műtét után
|
A műtét utáni 18 hónap kumulatív terhességi arány
|
18 hónappal a műtét után
|
|
Időintervallum a műtét és a természetes terhesség között
Időkeret: 18 hónappal a műtét után
|
Időintervallum a műtét és a természetes terhesség között
|
18 hónappal a műtét után
|
|
vetélési arány
Időkeret: 18 hónappal a műtét után
|
a természetes teherbe esett betegek vetélési aránya
|
18 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKU01001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Hajlandó megosztani az IPD-t
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Goserelin-acetát
-
Karolinska InstitutetBefejezveHőmérséklet változás, test | HipovolémiaSvédország