Résultat reproductif de l'EM traité par GnRH-a associé à la laparoscopie
19 mai 2016 mis à jour par: Yu xiaoming, Peking University People's Hospital
Efficacité de la chirurgie laparoscopique associée à la GnRH-a dans le traitement de l'infertilité associée à l'endométriose : un essai multicentrique, prospectif, randomisé et contrôlé
Cette étude est un essai multicentrique, randomisé et contrôlé.
Cette étude a sélectionné 1184 patientes infertiles associées à une endométriose diagnostiquée par chirurgie laparoscopique.
Les patients vont être divisés en deux groupes selon un ratio 1:1 assignés au hasard pour recevoir GnRH-a.
Le taux de grossesse cumulé, la fin du traitement jusqu'à l'heure de la grossesse naturelle, l'acceptation du taux de traitement de procréation assistée, le taux de fausses couches, le taux de naissances vivantes seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1184
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes stériles
- Endométriose I-II phase : selon la classification révisée de l'endométriose de l'American Society for Reproductive Medicine : 1996
- IMC : 19-28 kg/㎡
- La fonction de réserve ovarienne est normale（M2-5：follicules antraux bilatéraux≥6 FSH：5-12U/ml）
Critère d'exclusion:
- Le facteur masculin cause l'infertilité
- hydrosalpinx ou salpingemphraxis
- Malformation utérine
- Lésion de la cavité utérine
- Contre-indications pour la GnRH-a
- pas disposé à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: GnRH-a
patients traités par GnRH-a après chirurgie et orientation ambulatoire . |
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AUCUNE_INTERVENTION: non GnRH-a
patients traités uniquement en ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse cumulé
Délai: 18 mois après la chirurgie
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Taux de grossesse cumulé de 18 mois après la chirurgie
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18 mois après la chirurgie
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Intervalle de temps entre la chirurgie et la grossesse naturelle
Délai: 18 mois après la chirurgie
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Intervalle de temps entre la chirurgie et la grossesse naturelle
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18 mois après la chirurgie
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taux de fausse couche
Délai: 18 mois après la chirurgie
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taux de fausse couche des patientes qui obtiennent une grossesse naturelle
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18 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
20 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKU01001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Disposé à partager IPD
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