非弁膜症性発作性心房細動における遠隔虚血プレコンディショニングの電気生理学的パラメータおよび生体分子パラメータへの影響: RIPPAF 研究 (RIPPAF)
2017年8月17日 更新者：Jedrzej Kosiuk
研究の目的は、非弁膜症性発作性心房細動における生理学的パラメーターに対する RIPC の影響を調べることです。 さらに、この研究は、観察結果の原因となる分子的および遺伝的メカニズムをさらに分析するための独自の生物学的日付ベースを提供します。
AF の誘導性および/または血栓促進活性に対する RIPC の潜在的な効果は、AF の負担を軽減し、血栓塞栓リスクを最小限に抑えるための追加の治療要素として実装される可能性があります。
中間分析は 73 人の患者の後に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leipzig、ドイツ、04289
- 募集
- Herzzentrum Leipzig
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コンタクト：
- Jedrzej Kosiuk
- メール：Jedrzej.Kosiuk@helios-kliniken.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 計画的侵襲性心房細動アブレーション
除外基準:
- 入院時の心電図におけるAF
- AFアブレーションの歴史
- 18歳未満
- 妊娠
- 腫瘍性疾患
- 急性または全身性炎症、自己免疫疾患
- 記録された心房粗動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RIPCグループ
ランダム化後、患者は RIPC (遠隔虚血プレコンディショニング) 介入の 3 セッションを受けることになります: I) 術日前、II) 1 時間前、III) 血液サンプル採取および電気生理学的パラメーターの侵襲的測定の直前。
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RIPC は、5 分間の再灌流を挟んでカフ血圧計の膨張による前腕虚血の 3 回の短いエピソード (5 分間) を適用することによって誘発されます。
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プラセボコンパレーター：対照群
無作為化後、患者は偽介入の 3 セッションを受けることになる: I) 手術当日、II) 1 時間前、III) 血液サンプル採取および電気生理学的パラメーターの侵襲的測定の直前。
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対照群では、カフは 10 mm Hg で 5 分間、5 分間隔で 3 回膨張します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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20秒の高速ペーシングによる心房細動の誘発性
時間枠：心房細動アブレーション処置中
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心房細動アブレーション処置中
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心房細動の持続可能性を秒単位で測定
時間枠：心房細動アブレーション処置中
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心房細動アブレーション処置中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月17日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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