Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fjern iskæmisk prækonditionering på elektrofysiologiske og biomolekylære parametre i ikke-valvulær paroksysmal atrieflimren: RIPPAF-undersøgelse (RIPPAF)

17. august 2017 opdateret af: Jedrzej Kosiuk

Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​RIPC på fysiologiske parametre ved non-valvulær paroxysmal atrieflimren. Desuden vil undersøgelsen give en unik bio-dato base for yderligere analyse af molekylære og genetiske mekanismer, der er ansvarlige for observerede resultater.

Den potentielle effekt af RIPC på AF-inducerbarhed og/eller protrombotisk aktivitet kan implementeres som yderligere behandlingskomponent for at reducere AF-byrden og minimere tromboembolisk risiko.

Midlertidig analyse vil blive udført efter 73 patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt invasiv atrieflimren ablation

Ekskluderingskriterier:

  • AF i EKG ved Indlæggelse
  • historie med AF-ablation
  • alder <18
  • graviditet
  • neoplastiske lidelser
  • akut eller systemisk inflammation, autoimmune sygdomme
  • dokumenteret atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RIPC-gruppe
Efter randomisering vil patienterne gennemgå 3 sessioner med RIPC (Remote ischemic preconditioning) intervention: I) på den præoperative dag, II) 1 time før og III) direkte før blodprøvetagningen og invasiv måling af elektrofysiologiske parametre.
Procedure: Fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC)
RIPC vil blive induceret ved påføring af 3 korte episoder (5 minutter) af underarm iskæmi ved manchet sphygmomanometer oppustning adskilt af 5 minutters reperfusion.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Efter randomisering vil patienterne gennemgå 3 sessioner med sham-intervention: I) på den præoperative dag, II) 1 time før og III) direkte før blodprøvetagningen og invasiv måling af elektrofysiologiske parametre.
Procedure: fup-intervention
I kontrolgruppen vil manchetten blive oppustet 3 gange ved 10 mm Hg i 5 minutter med 5 minutters intervaller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inducerbarhed af atrieflimren ved højhastighedsstimulering på 20 s
Tidsramme: under atrieflimren ablationsproceduren
under atrieflimren ablationsproceduren
bæredygtighed af atrieflimren målt i sekunder
Tidsramme: under atrieflimren ablationsproceduren
under atrieflimren ablationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jedrzej Kosiuk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2016

Først opslået (Skøn)

20. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPPAF V1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner