비판막 발작성 심방세동에서 원격 허혈 전처리가 전기생리학적 및 생체분자 매개변수에 미치는 영향: RIPPAF 연구 (RIPPAF)
2017년 8월 17일 업데이트: Jedrzej Kosiuk
이 연구의 목적은 비 판막 발작성 심방 세동에서 생리적 매개 변수에 대한 RIPC의 효과를 조사하는 것입니다. 또한 이 연구는 관찰된 결과의 원인이 되는 분자 및 유전적 메커니즘의 추가 분석을 위한 고유한 생체 날짜 기반을 제공할 것입니다.
AF 유도성 및/또는 혈전 유발 활성에 대한 RIPC의 잠재적 효과는 AF 부담을 줄이고 혈전색전증 위험을 최소화하기 위한 추가 치료 구성 요소로 구현될 수 있습니다.
중간 분석은 73명의 환자 후에 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leipzig, 독일, 04289
- 모병
- Herzzentrum Leipzig
-
연락하다:
- Jedrzej Kosiuk
- 이메일: Jedrzej.Kosiuk@helios-kliniken.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계획된 침습적 심방세동 절제술
제외 기준:
- 입학 시 ECG의 AF
- AF 절제의 역사
- 18세 미만
- 임신
- 신생물성 장애
- 급성 또는 전신 염증, 자가면역질환
- 문서화 된 심방 조동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIPC-그룹
무작위 배정 후 환자는 RIPC(원격 허혈 전처리) 중재의 3개 세션을 받게 됩니다: I) 수술 전 날, II) 수술 1시간 전 및 III) 혈액 샘플 수집 직전 및 전기생리학적 매개변수의 침습적 측정.
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RIPC는 5분의 재관류로 분리된 커프 혈압계 팽창에 의한 팔뚝 허혈의 3회 짧은 에피소드(5분)의 적용에 의해 유도될 것입니다.
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
무작위화 후 환자는 가짜 개입의 3개 세션을 받게 됩니다: I) 수술 전 날, II) 1시간 전 및 III) 혈액 샘플 수집 직전 및 전기생리학적 매개변수의 침습적 측정.
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대조군에서는 커프를 5분 간격으로 5분 동안 10mmHg로 3회 팽창시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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20초의 고속 페이싱에 의한 심방세동 유도
기간: 심방세동 절제 시술 중
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심방세동 절제 시술 중
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초 단위로 측정되는 심방 세동의 지속 가능성
기간: 심방세동 절제 시술 중
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심방세동 절제 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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