Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdáleného ischemického předkondicionování na elektrofyziologické a biomolekulární parametry u nevalvulární paroxysmální fibrilace síní: studie RIPPAF (RIPPAF)

17. srpna 2017 aktualizováno: Jedrzej Kosiuk

Cílem studie je prozkoumat vliv RIPC na fyziologické parametry u nevalvulární paroxysmální fibrilace síní. Kromě toho studie poskytne unikátní biodatovou základnu pro další analýzu molekulárních a genetických mechanismů odpovědných za pozorované výsledky.

Potenciální účinek RIPC na indukovatelnost FS a/nebo protrombotickou aktivitu může být implementován jako další složka léčby ke snížení zátěže FS a minimalizaci tromboembolického rizika.

Průběžná analýza bude provedena po 73 pacientech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánovaná invazivní ablace fibrilace síní

Kritéria vyloučení:

  • AF na EKG při příjmu
  • anamnéza ablace AF
  • věk <18
  • těhotenství
  • neoplastické poruchy
  • akutní nebo systémový zánět, autoimunitní onemocnění
  • dokumentovaný flutter síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RIPC-Group
Po randomizaci pacienti podstoupí 3 sezení RIPC (Remote ischemic preconditioning) intervence: I) v den před operací, II) 1 hodinu před a III) přímo před odběrem krve a invazivním měřením elektrofyziologických parametrů.
Postup: Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC)
RIPC bude vyvoláno aplikací 3 krátkých epizod (5 minut) ischemie předloktí nafouknutím manžety sfygmomanometrem oddělených 5 minutami reperfuze.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Po randomizaci pacienti podstoupí 3 sezení simulované intervence: I) v předoperační den, II) 1 hodinu před a III) přímo před odběrem krve a invazivním měřením elektrofyziologických parametrů.
Postup: falešný zásah
V kontrolní skupině bude manžeta nafouknuta 3krát při 10 mm Hg po dobu 5 minut v 5minutových intervalech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
indukovatelnost fibrilace síní vysokofrekvenční stimulací po dobu 20 s
Časové okno: během procedury Fibrilační ablace síní
během procedury Fibrilační ablace síní
udržitelnost fibrilace síní měřená v sekundách
Časové okno: během procedury Fibrilační ablace síní
během procedury Fibrilační ablace síní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jedrzej Kosiuk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPPAF V1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit