Effet du préconditionnement ischémique à distance sur les paramètres électrophysiologiques et biomoléculaires dans la fibrillation auriculaire paroxystique non valvulaire : étude RIPPAF (RIPPAF)
17 août 2017 mis à jour par: Jedrzej Kosiuk
Le but de l'étude est d'examiner l'effet du RIPC sur les paramètres physiologiques de la fibrillation auriculaire paroxystique non valvulaire. En outre, l'étude fournira une base de biodate unique pour une analyse plus approfondie des mécanismes moléculaires et génétiques responsables des résultats observés.
L'effet potentiel du RIPC sur l'inductibilité de la FA et/ou l'activité prothrombotique pourrait être mis en œuvre en tant que composant de traitement supplémentaire pour réduire le fardeau de la FA et minimiser le risque thromboembolique.
Une analyse intermédiaire sera effectuée après 73 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
146
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leipzig, Allemagne, 04289
- Recrutement
- Herzzentrum Leipzig
-
Contact:
- Jedrzej Kosiuk
- E-mail: Jedrzej.Kosiuk@helios-kliniken.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ablation planifiée de la fibrillation auriculaire invasive
Critère d'exclusion:
- FA en ECG à l'admission
- histoire de l'ablation de la FA
- âge <18
- grossesse
- troubles néoplasiques
- inflammation aiguë ou systémique, maladies auto-immunes
- flutter auriculaire documenté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe RIPC
Après la randomisation, les patients subiront 3 séances d'intervention RIPC (préconditionnement ischémique à distance) : I) le jour préopératoire, II) 1 h avant et III) directement avant le prélèvement de l'échantillon sanguin et la mesure invasive des paramètres électrophysiologiques.
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La RIPC sera induite par l'application de 3 épisodes courts (5 minutes) d'ischémie de l'avant-bras par gonflage du sphygmomanomètre à brassard séparés par 5 minutes de reperfusion.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Après la randomisation, les patients subiront 3 séances d'intervention fictive : I) le jour préopératoire, II) 1 h avant et III) directement avant le prélèvement de l'échantillon sanguin et la mesure invasive des paramètres électrophysiologiques.
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Dans le groupe témoin, le brassard sera gonflé 3 fois à 10 mm Hg pendant 5 minutes avec des intervalles de 5 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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inductibilité de la fibrillation auriculaire par stimulation à fréquence élevée de 20 s
Délai: pendant la procédure d'ablation de la fibrillation auriculaire
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pendant la procédure d'ablation de la fibrillation auriculaire
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durabilité de la fibrillation auriculaire mesurée en secondes
Délai: pendant la procédure d'ablation de la fibrillation auriculaire
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pendant la procédure d'ablation de la fibrillation auriculaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2016
Première publication (Estimation)
20 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPPAF V1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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