Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn vaikutus sähköfysiologisiin ja biomolekyylisiin parametreihin ei-läppämäisessä paroksismaalisessa eteisvärinässä: RIPPAF-tutkimus (RIPPAF)

torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: Jedrzej Kosiuk

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia RIPC:n vaikutusta fysiologisiin parametreihin ei-valvulaarisessa kohtauksellisessa eteisvärinässä. Lisäksi tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen biologisen päivämääräpohjan havaittuista tuloksista vastuussa olevien molekyyli- ja geneettisten mekanismien jatkoanalyysille.

RIPC:n mahdollinen vaikutus AF:n indusoituvyyteen ja/tai protromboottiseen aktiivisuuteen voidaan käyttää lisähoitokomponenttina AF-taakan vähentämiseksi ja tromboembolisen riskin minimoimiseksi.

Välianalyysi tehdään 73 potilaan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu invasiivinen eteisvärinäablaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • AF EKG:ssä vastaanoton yhteydessä
  • AF-ablaation historia
  • ikä <18
  • raskaus
  • neoplastiset häiriöt
  • akuutti tai systeeminen tulehdus, autoimmuunisairaudet
  • dokumentoitu eteislepatus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIPC-ryhmä
Satunnaistamisen jälkeen potilaille tehdään 3 RIPC (Remote ischemic preconditioning) interventiokertaa: I) ennen leikkausta, II) 1 h ennen ja III) välittömästi ennen verinäytteen ottoa ja sähköfysiologisten parametrien invasiivista mittausta.
Menettely: Etäiskeeminen esihoito (RIPC)
RIPC indusoidaan soveltamalla 3 lyhyttä (5 minuuttia) kyynärvarren iskemiaa mansetin verenpainemittarin täyttämisellä, joiden välillä on 5 minuutin reperfuusio.
Placebo Comparator: Control-ryhmä
Satunnaistamisen jälkeen potilaille tehdään 3 valeinterventiokertaa: I) ennen leikkausta, II) 1 h ennen ja III) välittömästi ennen verinäytteen ottoa ja sähköfysiologisten parametrien invasiivista mittausta.
Menettely: näennäinen väliintulo
Kontrolliryhmässä mansetti täytetään 3 kertaa 10 mm Hg:ssä 5 minuutin ajan 5 minuutin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän indusoituvuus nopealla 20 sekunnin tahdistimella
Aikaikkuna: Eteisvärinäablaatiotoimenpiteen aikana
Eteisvärinäablaatiotoimenpiteen aikana
Eteisvärinän kestävyys mitattuna sekunneissa
Aikaikkuna: Eteisvärinäablaatiotoimenpiteen aikana
Eteisvärinäablaatiotoimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jedrzej Kosiuk

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPPAF V1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen esihoito (RIPC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa