化学放射線療法を受けている子宮頸がん患者におけるオメガ-3 補給
2017年7月24日 更新者：Gabriela Villaça Chaves、Brazilian National Cancer Institute
化学放射線療法を受けている子宮頸がん患者の体組成、機能的能力、炎症プロファイル、および生活の質に対するオメガ-3補給の効果
がん悪液質は、進行期がん患者の最大 80% に影響を与える複雑な代謝プロセスです。 さらに、すべての癌による死亡の 20 ～ 40% は悪液質が直接の原因です。 最近、オメガ 3 脂肪酸は、がん悪液質における有益な効果について関心を集めています。 さらに、オメガ3が豊富な栄養補給は、集中治療を受けているがん患者の体重を維持する可能性があります.
この研究の研究者の目的は、化学放射線療法を受けている子宮頸がん患者の体組成、機能的能力、炎症プロファイル、および生活の質に対するオメガ-3 補給の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20220-410
- Brazilian National Cancer Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～59年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- FIGOステージIIおよびIIIの子宮頸がん
- 化学放射線療法の提案（シスプラチン＋放射線療法）
- 前悪液質または悪液質の栄養診断
除外基準:
- 転移（FIGOステージIV）
- 難治性悪液質の栄養診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガ3
化学放射線療法プロトコル中に1日あたり2gのエイコサペンタエン酸（4カプセル）を受け取るグループ。
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このグループに含まれる患者は、1 日あたり 2g (4 カプセル) のエイコサペンタエン酸を服用します。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：オリーブオイル
化学放射線療法プロトコル中に1日あたりオリーブオイル（4カプセル）を受け取るグループ。
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このグループに含まれる患者は、オリーブオイルを 1 日 4 カプセル摂取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成の変化
時間枠：45日
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化学療法治療の前と終了時（最初の化学療法の45日後）にコンピューター断層撮影スキャンによって評価されたベースラインの体組成からの変化
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45日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化
時間枠：45日
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化学療法治療の前および終了時（最初の化学療法の45日後）にEORCT QL30アンケートによって評価された生活の質の変化
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45日
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生活の質の変化
時間枠：45日
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EQ-5D-3L アンケートによって評価された、化学療法治療前および終了時の QOL の変化 (最初の化学療法の 45 日後)
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45日
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IL-6血清レベルの変化
時間枠：45日
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化学療法前と化学療法終了時（45 日間）の血清 IL-6 値（ng/mL）の変化
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45日
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IL-1血清レベルの変化
時間枠：45日
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化学療法の前後（45 日間）の IL-1 の血清レベル（ng/mL）の変化
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45日
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TNF-α血清レベルの変化
時間枠：45日
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化学療法の前後（45 日間）の TNF-α の血清レベル（ng/mL）の変化
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45日
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INF-gama 血清レベルの変化
時間枠：45日
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化学療法の前後（45日）でのINF-gamaの血清レベル（ng / mL）の変化
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45日
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非エステル化脂肪酸の膜取り込みの変化
時間枠：45日
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脂肪酸メチルエステルのガスクロマトグラフィーで評価した非エステル化脂肪酸の膜取り込みの変化 (nmol/mL)
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45日
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握力の変化
時間枠：45日
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化学療法治療前と終了時の握力の変化 (45 日間)
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45日
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機能的能力の変化（30秒立ち椅子テスト）
時間枠：45日
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化学療法治療前と終了時（45 日間）の 30 秒間のスタンドチェアテストによって評価された機能的能力の変化
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45日
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化学放射線療法の毒性
時間枠：15日と45日
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化学放射線療法は、化学療法毒性基準（CTC）バージョン4.0によって評価されます
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15日と45日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mariah A Aredes, Ms、Brazilian National Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月24日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。