화학방사선 요법을 받는 자궁경부암 환자의 오메가-3 보충
2017년 7월 24일 업데이트: Gabriela Villaça Chaves, Brazilian National Cancer Institute
화학방사선 요법을 받는 자궁경부암 환자의 신체 구성, 기능적 능력, 염증 프로필 및 삶의 질에 대한 오메가-3 보충의 효과
암 악액질은 진행 단계의 암으로 고통받는 환자의 최대 80%에 영향을 미치는 복잡한 대사 과정입니다. 더욱이 모든 암 사망의 20~40%는 악액질에 의해 직접적으로 발생합니다. 최근 오메가-3 지방산은 암 악액질에 대한 유익한 효과로 인해 관심을 받고 있습니다. 또한, 오메가-3가 풍부한 영양 보충은 집중 치료를 받는 암 환자의 체중을 잠재적으로 유지할 수 있습니다.
연구자들은 이 연구에서 화학방사선 요법을 받는 자궁경부암 환자의 신체 구성, 기능적 능력, 염증 프로필 및 삶의 질에 대한 오메가-3 보충의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20220-410
- Brazilian National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- FIGO II기 및 III기의 자궁경부암
- 화학방사선 요법 치료 제안(시스플라틴 + 방사선 요법)
- 전 악액질 또는 악액질의 영양 진단
제외 기준:
- 전이(FIGO IV기)
- 난치성 악액질의 영양진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가 3
화학방사선 요법 프로토콜 동안 하루에 2g 에이코사펜타엔산(4캡슐)을 투여받을 그룹.
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이 그룹에 포함된 환자는 하루에 2g(4캡슐)의 에이코사펜타엔산을 섭취합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 올리브유
화학방사선 요법 프로토콜 동안 매일 올리브 오일(캡슐 4개)을 받을 그룹.
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이 그룹에 포함된 환자는 하루에 올리브 오일 4캡슐을 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 45일
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화학 요법 치료 전과 종료 시(첫 번째 화학 요법 후 45일) 컴퓨터 단층촬영 스캔으로 평가한 기본 체성분과의 변화
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45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 45일
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화학 요법 치료 전과 종료 시(첫 번째 화학 요법 후 45일) EORCT QL30 설문으로 평가한 삶의 질 변화
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45일
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삶의 질 변화
기간: 45일
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화학 요법 치료 전과 종료 시(첫 번째 화학 요법 후 45일) 및 EQ-5D-3L 설문지에서 평가한 삶의 질 변화
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45일
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IL-6 혈청 수치의 변화
기간: 45일
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화학 요법(45일) 전과 종료 시 IL-6의 혈청 수준(ng/mL) 변화
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45일
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IL-1 혈청 수치의 변화
기간: 45일
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화학 요법(45일) 전과 종료 시 IL-1의 혈청 수준(ng/mL) 변화
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45일
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TNF-alfa 혈청 수치의 변화
기간: 45일
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화학 요법(45일) 전과 종료 시 TNF-알파의 혈청 수치(ng/mL) 변화
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45일
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INF-gama 혈청 수준의 변화
기간: 45일
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화학 요법(45일) 전과 종료 시 INF-감마(ng/mL)의 혈청 수준 변화
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45일
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비에스테르화 지방산의 막 혼입 변화
기간: 45일
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지방산 메틸 에스테르의 가스 크로마토그래피에 의해 평가된 비에스테르화 지방산의 막 혼입 변화(nmol/mL)
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45일
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손잡이 강도의 변화
기간: 45일
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화학요법 치료 전과 종료 시 악력의 변화(45일)
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45일
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기능적 능력의 변화(30초 기립 의자 테스트)
기간: 45일
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화학 요법 치료(45일) 전과 종료 시 30초 기립 의자 테스트로 평가한 기능적 능력의 변화
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45일
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화학방사선 요법 독성
기간: 15일 및 45일
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화학방사선요법은 화학요법 독성 기준(CTC) 버전 4.0에 의해 평가됩니다.
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15일 및 45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mariah A Aredes, Ms, Brazilian National Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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