接受放化疗的宫颈癌患者补充 Omega-3
2017年7月24日 更新者：Gabriela Villaça Chaves、Brazilian National Cancer Institute
补充 Omega-3 对接受放化疗的宫颈癌患者的身体成分、功能能力、炎症特征和生活质量的影响
癌症恶病质是一个复杂的代谢过程，影响多达 80% 的晚期癌症患者。 此外，20% 到 40% 的癌症死亡直接由恶病质引起。 最近，omega-3 脂肪酸因其对癌症恶病质的有益作用而受到关注。 此外，富含 omega-3 的营养补充剂可能会维持接受强化治疗的癌症患者的体重。
研究人员在这项研究中的目的是评估补充 omega-3 对接受放化疗的宫颈癌患者的身体成分、功能能力、炎症特征和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro、RJ、巴西、20220-410
- Brazilian National Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- FIGO II 期和 III 期宫颈癌
- 放化疗治疗方案（顺铂+放疗）
- 恶病质前期或恶病质的营养诊断
排除标准：
- 转移（FIGO IV 期）
- 难治性恶病质的营养诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：欧米加3
在化放疗方案期间每天接受 2 克二十碳五烯酸（4 粒胶囊）的组。
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该组患者每天服用 2 克（4 粒）二十碳五烯酸。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：橄榄油
在放化疗方案期间每天接受橄榄油（4 粒胶囊）的组。
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该组中的患者将每天服用 4 粒橄榄油胶囊。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分的变化
大体时间：45天
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在化疗治疗之前和结束时（第一次化疗后 45 天）通过计算机断层扫描评估的基线身体成分的变化
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45天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的变化
大体时间：45天
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化疗治疗前后（第一次化疗后 45 天）通过 EORCT QL30 问卷评估的生活质量变化
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45天
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生活质量的变化
大体时间：45天
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化疗治疗前后（第一次化疗后 45 天）通过 EQ-5D-3L 调查问卷评估的生活质量变化
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45天
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IL-6 血清水平的变化
大体时间：45天
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化疗前和化疗结束时（45 天）血清 IL-6 水平的变化 (ng/mL)
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45天
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IL-1 血清水平的变化
大体时间：45天
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化疗前和化疗结束时（45 天）血清 IL-1 水平的变化 (ng/mL)
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45天
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TNF-α 血清水平的变化
大体时间：45天
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化疗前和化疗结束时（45 天）血清 TNF-α 水平的变化 (ng/mL)
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45天
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INF-gama 血清水平的变化
大体时间：45天
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化疗前和化疗结束时（45 天）血清 INF-gama 水平的变化 (ng/mL)
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45天
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非酯化脂肪酸膜结合的变化
大体时间：45天
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通过脂肪酸甲酯的气相色谱法评估非酯化脂肪酸膜掺入的变化 (nmol/mL)
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45天
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握力变化
大体时间：45天
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化疗治疗前后（45 天）握力的变化
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45天
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功能容量变化（30 秒站立椅测试）
大体时间：45天
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在化疗治疗之前和结束时（45 天）通过 30 秒站立椅测试评估功能能力的变化
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45天
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化放疗毒性
大体时间：15 和 45 天
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化放疗将通过化疗毒性标准 (CTC) 4.0 版进行评估
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15 和 45 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mariah A Aredes, Ms、Brazilian National Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月20日
首次发布 (估计)
2016年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月24日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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