集中治療室 (ICU) 患者における院内肺炎 (HAP) の危険因子の疫学
2016年5月18日 更新者：Radovan Uvizl、University Hospital Olomouc
ICU患者における院内肺炎の危険因子の疫学
遡及的観察研究では、2011年1月1日から2015年12月31日までの期間にオロモウツのICU大学病院に連続入院した18歳以上のHAP基準を満たすすべての患者のデータがまとめられた。
目的は、初期および後期の HAP の特定の危険因子の重症度を判断することでした。
危険因子は、患者からの因子と入院からの因子に分類されました。
さらに、死亡率との関係の評価。
調査の概要
詳細な説明
主な成果は、危険因子と早発性/遅発性 HAP の発症との関係を評価することでした。
別の結果は、危険因子の早期/遅発性HAPと死亡率の関係を評価するために評価されました。
危険因子の存在を評価するための重要な時期は、入院から肺炎の基準を満たす瞬間までの危険因子の存在でした。
危険因子は、患者の要因（制御不能）と入院による要因（制御可能）の 2 つのグループに分けられました。
患者の要因: 性別 (男性/女性)、登録時の年齢 (歳)、急性生理学および慢性健康評価 II (APACHE II) スコア、多臓器不全の存在 (MOF)、高血圧、虚血性心疾患 (IHD)慢性腎不全（CRI）、腎代替療法の継続使用（CRRT）、急性腎不全（ARI）、糖尿病（DM）、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、免疫抑制または白血球減少症<1.5x109/l、意識障害グラスゴー昏睡スケール（GCS）<8 気管切開、頭部外傷/脳神経外科、腹部外科 - 開胸術。
入院の副次的要因は、肺への誤嚥、緊急挿管、再挿管、鎮静、気管支鏡検査、経鼻胃挿管、継続的/断続的な経腸栄養、経腸栄養の不耐性、理学療法、ICUからの反復的な患者搬送、入院期間、入院期間の長さであった。機械換気、30日死亡。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
310
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、オロモウツ大学のICU麻酔科・集中治療科に入院している患者が含まれていた。
サンプルの約 3 分の 1 が微生物学的に陰性である可能性があるため、下気道を確保する方法 (侵襲的/非侵襲的) や下気道から採取された微生物学的サンプル (気管支内吸引または気管支肺胞洗浄) の結果 (陽性/陰性) には影響しませんでした。明らかな気管支肺炎の場合。
患者コホートは、臨床基準を満たし、HAP が連続して ICU に入院した 18 歳以上のすべての患者で構成されました。
説明
包含基準:
- 院内肺炎
- 集中治療患者
- X線による肺炎の兆候
除外基準:
- 18歳未満
- 気道における陰性培養所見
- 少量の培養所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
30日死亡率（修正不可能なHAP危険因子）
時間枠：30日
|
はい/いいえの評価
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HAP 発症前の人工呼吸の期間 (修正不可能な HAP 危険因子)
時間枠：7日
|
機械換気が提供されたかどうか、またはどれくらいの期間提供されたかの評価
|
7日
|
|
HAP発症前の入院期間（修正不可能なHAP危険因子）
時間枠：7日
|
入院があったかどうか、またはどれくらいの期間入院したかの評価
|
7日
|
|
ICUからの患者の繰り返しの搬送（修正不可能なHAP危険因子）
時間枠：30日
|
反復輸送が存在するかどうかの評価
|
30日
|
|
HAP（修正不可能なHAP危険因子）発症前の理学療法の実施
時間枠：7日
|
理学療法が提供されたかどうかの評価
|
7日
|
|
HAP発症前の経腸栄養剤の不耐症（修正不可能なHAP危険因子）
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP発症前の経鼻胃挿管（修正不可能なHAP危険因子）
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP発症前の気管支鏡検査（修正不可能なHAP危険因子）
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP（修正不可能なHAP危険因子）発症前の鎮静投与
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP（修正不可能なHAP危険因子）発症前の緊急気管挿管
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP（修正不可能なHAP危険因子）発症前の気管再挿管
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP（修正不可能なHAP危険因子）発症前の肺への誤嚥
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP（修正可能なHAP危険因子）発症前の腹部手術または開胸手術後の状態
時間枠：7日
|
7日
|
|
|
頭部外傷または脳神経手術後のHAP発症前の状態（修正可能なHAP危険因子）
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
気管切開後のHAP発症前の状態（修正可能なHAP危険因子）
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP発症前のグラスゴー昏睡スケールが8未満の意識障害（修正可能なHAP危険因子）
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP発症前の免疫抑制または白血球減少症が1.5x109/L未満（修正可能なHAP危険因子）
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP（修正可能なHAP危険因子）発症前の慢性閉塞性肺疾患
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP（修正可能なHAP危険因子）発症前の糖尿病
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP（修正可能なHAP危険因子）の発症前に腎代替療法を受けなかった急性腎不全
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP（修正可能なHAP危険因子）の発症前に腎代替療法を受けた急性腎不全
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP発症前の慢性腎不全（修正可能なHAP危険因子）
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP（修正可能なHAP危険因子）発症前の虚血性心疾患
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP発症前の高血圧（修正可能なHAP危険因子）
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
|
HAP発症前の多臓器不全（修正可能なHAP危険因子）
時間枠：7日
|
はい/いいえの評価
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Radovan Uvizl、UH Olomouc, Czech Republic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月18日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。