- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02779933
Эпидемиология факторов риска госпитальной пневмонии (ГП) у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ)
18 мая 2016 г. обновлено: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Эпидемиология факторов риска госпитальной пневмонии у пациентов ОИТ
В ретроспективном обсервационном исследовании были собраны данные обо всех последовательно поступивших пациентах старше 18 лет в Университетскую клинику интенсивной терапии в Оломоуце в период с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2015 г., которые соответствовали критериям HAP.
Цель состояла в том, чтобы определить степень тяжести специфических факторов риска раннего и позднего ГП.
Факторы риска были разделены на факторы со стороны пациента и со стороны госпитализации.
Кроме того, оценка их отношения к смертности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичным результатом была оценка взаимосвязи между факторами риска и развитием ГП с ранним/поздним началом.
Другой результат был оценен для оценки соотношения факторов риска раннего/позднего начала ГП и смертности.
Решающим моментом для оценки наличия факторов риска было их наличие от момента поступления в стационар до момента выполнения критериев пневмонии.
Факторы риска были разделены на две группы: по факторам пациента (неуправляемые) и по госпитализации (управляемые).
Факторами пациента были: пол (мужской/женский), возраст при зачислении (годы), балл по шкале II оценки острого физиологического и хронического состояния здоровья (APACHE II), наличие полиорганной недостаточности (MOF), артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (ИБС). хроническая почечная недостаточность (ХПН), постоянное применение заместительной почечной терапии (ЗПТ), острая почечная недостаточность (ОРЗ), сахарный диабет (СД), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), иммуносупрессия или лейкопения <1,5x109/л, нарушение сознания с Трахеотомия по шкале комы Глазго (ШКГ) <8, травма головы/нейрохирургия, абдоминальная хирургия-торакотомия.
Побочными факторами госпитализации были: аспирация в легкие, срочная интубация, реинтубация, седация, бронхоскопия, назогастральная интубация, энтеральное питание непрерывно/прерывисто, непереносимость энтерального питания, физиотерапия, повторная транспортировка больного из ОРИТ, продолжительность пребывания в стационаре, продолжительность искусственная вентиляция легких, 30-дневная летальность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
310
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии отделения анестезиологии и интенсивной терапии UH Olomouc.
На включение не повлиял метод обеспечения нижних дыхательных путей (инвазивный/неинвазивный) или результаты (положительные/отрицательные) взятых микробиологических проб из нижних дыхательных путей (эндобронхиальный аспират или бронхоальвеолярный лаваж), поскольку примерно треть проб может быть даже микробиологически отрицательной при явной бронхопневмонии.
Когорта пациентов состояла из всех пациентов старше 18 лет, которые соответствовали клиническим критериям и ГП были последовательно госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Госпитальная пневмония
- Пациент интенсивной терапии
- Рентгенологические признаки пневмонии
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Отрицательные результаты посева в дыхательных путях
- Низкое количество культуральных находок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность (немодифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 30 дней
|
Да/Нет оценка
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ИВЛ до развития ГП (немодифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка того, была ли обеспечена искусственная вентиляция легких и как долго
|
7 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице до начала ГП (немодифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка наличия пребывания в стационаре и его продолжительности
|
7 дней
|
|
Повторная транспортировка больного из ОРИТ (немодифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценка наличия или отсутствия повторных транспортировок
|
30 дней
|
|
Проведение физиотерапии до начала ГП (немодифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка того, проводилась ли физиотерапия или нет
|
7 дней
|
|
Непереносимость энтерального питания до развития ГП (немодифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Назогастральная интубация до начала ГП (немодифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Бронхоскопия до начала ГП (немодифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Введение седативных средств до начала ГП (немодифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Срочная интубация трахеи до развития ГП (немодифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Реинтубация трахеи до развития ГП (немодифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Аспирация в легкие до начала ГП (немодифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Состояние после абдоминальной хирургии или торакотомии до развития ГП (модифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Состояние после травмы головы или нейрохирургического вмешательства до развития ГП (модифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Состояние после трахеотомии до развития ГП (модифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Нарушение сознания с баллами по шкале комы Глазго ниже 8 перед началом ГП (модифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Иммуносупрессия или лейкопения менее 1,5x10 9/л до развития ГП (модифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Хроническая обструктивная болезнь легких до развития ГП (модифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Сахарный диабет до начала ГП (модифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Острая почечная недостаточность без заместительной почечной терапии до развития ГП (модифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Острая почечная недостаточность на фоне заместительной почечной терапии до развития ГП (модифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Хроническая почечная недостаточность до развития ГП (модифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
ИБС до развития ГП (модифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Артериальная гипертензия до начала ГП (модифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
|
Полиорганная недостаточность до начала ГП (модифицируемый фактор риска ГП)
Временное ограничение: 7 дней
|
Да/Нет оценка
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 63/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Сбор данных из медицинской документации отдельных пациентов
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .