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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02779933
중환자실(ICU) 환자의 병원획득폐렴(HAP) 위험인자의 역학
2016년 5월 18일 업데이트: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
중환자실 환자의 병원획득폐렴 위험인자의 역학
후향적 관찰 연구는 2011년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 HAP 기준을 충족하는 기간 동안 Olomouc에 있는 ICU 대학 병원에 18세 이상 연속 입원한 모든 환자의 데이터를 수집했습니다.
목표는 초기 및 후기 HAP의 특정 위험 요소의 심각도를 결정하는 것이 었습니다.
위험 요인은 환자와 입원 요인으로 구분되었습니다.
또한 사망률과의 관계에 대한 평가.
연구 개요
상세 설명
주요 결과는 위험 요인과 조기/후기 HAP 발병 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.
또 다른 결과는 HAP 조기/후기 발병 위험 요인과 사망률의 관계를 평가하기 위해 평가되었습니다.
위험인자의 유무를 평가하는 결정적인 시기는 입원시점부터 폐렴의 기준을 충족하는 시점까지의 위험인자의 존재였다.
위험 요인은 환자 요인(통제 불가)과 입원 요인(통제 가능)의 두 그룹으로 나뉩니다.
환자의 요인은 다음과 같습니다: 성별(남성/여성), 등록 당시 연령(세), 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 점수, 다기관 부전 유무(MOF), 고혈압, 허혈성 심장 질환(IHD) 만성 신부전(CRI), 신대체 요법(CRRT)의 지속적인 사용, 급성 신부전(ARI), 진성 당뇨병(DM), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 면역 억제 또는 백혈구 감소증 <1.5x109/l, 의식 장애 글래스고 혼수 척도(GCS) <8 기관절개술, 두부 외상/신경외과, 복부 수술-개흉술.
입원의 부작용은 다음과 같습니다: 폐로의 흡인, 긴급 삽관, 재삽관, 진정, 기관지경 검사, 비위 삽관, 경장영양 지속/간헐적 경장영양 불내성, 물리치료, 중환자실에서 환자의 반복 이송, 입원 기간, 기계적 환기, 30일 사망.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
310
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 UH Olomouc의 ICU 마취 및 집중 치료 의학과에 입원한 환자가 포함되었습니다.
포함 시 샘플의 약 1/3이 미생물학적으로 음성일 수 있으므로 하기도(기관지내 흡인 또는 기관지폐포 세척)에서 채취한 하기도(침습적/비침습적) 또는 결과(양성/음성)를 보장하는 방법에 영향을 미치지 않았습니다. 명백한 기관지 폐렴.
환자 코호트는 임상 기준을 충족하고 HAP가 ICU에 연속적으로 입원한 18세 이상의 모든 환자로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 병원 획득 폐렴
- 집중 치료 환자
- 폐렴의 엑스레이 징후
제외 기준:
- 18세 미만
- 기도의 음성 배양 소견
- 낮은 양의 문화 발견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망률(수정 불가능한 HAP 위험 인자)
기간: 30 일
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예/아니오 평가
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HAP 발병 전 기계적 환기 기간(수정 불가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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기계적 환기가 제공되었는지 또는 얼마나 오랫동안 제공되었는지 평가
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7 일
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HAP 발병 전 입원 기간(수정 불가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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입원 여부 또는 입원 기간 평가
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7 일
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ICU에서 환자의 반복 이송(수정 불가능한 HAP 위험 요소)
기간: 30 일
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반복 수송 여부 평가
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30 일
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HAP(수정할 수 없는 HAP 위험 요소) 발병 전 물리 치료 시행
기간: 7 일
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물리치료를 받았는지 여부 평가
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7 일
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HAP 발병 전 경장 영양 과민증(수정할 수 없는 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 비위 삽관(수정 불가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 기관지경 검사(수정 불가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 진정제 투여(수정 불가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 긴급 기관 삽관(수정할 수 없는 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 기관 재삽관(수정 불가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 폐로의 흡인(수정 불가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 복부 수술 또는 개흉술 후 상태(수정 가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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7 일
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HAP 발병 전 두부 외상 또는 신경외과 후 상태(수정 가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 기관절개 후 상태(수정 가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 글래스고 혼수 척도가 8 미만인 의식 장애(수정 가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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면역 억제 또는 HAP 발병 전 1.5x10 9/L 미만의 백혈구 감소증(수정 가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 만성 폐쇄성 폐질환(수정 가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 당뇨병(수정 가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 신대체 요법을 받지 않은 급성 신부전(수정 가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP(수정 가능한 HAP 위험 인자) 발병 전에 신대체 요법을 받는 급성 신부전
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 만성 신부전(수정 가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 허혈성 심장 질환(수정 가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 고혈압(수정 가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
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7 일
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HAP 발병 전 다기관 부전(수정 가능한 HAP 위험 인자)
기간: 7 일
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예/아니오 평가
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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