- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02779933
Epidemiología de los factores de riesgo de neumonía adquirida en el hospital (NAH) en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI)
18 de mayo de 2016 actualizado por: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Epidemiología de los factores de riesgo de neumonía adquirida en el hospital en pacientes de la UCI
Un estudio observacional retrospectivo recopiló datos de todos los pacientes admitidos consecutivamente mayores de 18 años en la UCI del Hospital Universitario de Olomouc en el período comprendido entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2015 que cumplían los criterios de HAP.
El objetivo fue determinar la gravedad de los factores de riesgo específicos de HAP temprana y tardía.
Los factores de riesgo se dividieron en factores del paciente y de la hospitalización.
Además, una evaluación de su relación con la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado primario fue evaluar la relación entre los factores de riesgo y el desarrollo de HAP de inicio temprano o tardío.
Se evaluó otro desenlace para evaluar la relación de los factores de riesgo de HAP de aparición temprana/tardía y la mortalidad.
El momento crucial para evaluar la presencia de factores de riesgo fue su presencia desde el ingreso hospitalario hasta el momento de cumplir los criterios de neumonía.
Los factores de riesgo se dividieron en dos grupos, en factores del paciente (no controlables) y por la hospitalización (controlables).
Los factores del paciente fueron: género (masculino/femenino), edad en el momento de la inscripción (años), puntaje de Evaluación de salud crónica y fisiología aguda II (APACHE II), presencia de falla multiorgánica (MOF), hipertensión, cardiopatía isquémica (IHD) insuficiencia renal crónica (IRC), uso continuo de terapia de reemplazo renal (TRRC), insuficiencia renal aguda (IRA), diabetes mellitus (DM), Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), inmunosupresión o leucopenia <1,5x109/l, alteración de la conciencia con Escala de coma de Glasgow (GCS) <8 traqueotomía, traumatismo craneoencefálico/neurocirugía, cirugía abdominal-toracotomía.
Los factores secundarios de la hospitalización fueron: aspiración a los pulmones, intubación urgente, reintubación, sedación, broncoscopia, intubación nasogástrica, alimentación enteral continua/intermitente intolerancia a la nutrición enteral, fisioterapia, transporte repetido del paciente desde la UCI, tiempo de estancia hospitalaria, tiempo de ventilación mecánica, mortalidad a 30 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
310
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluyó pacientes hospitalizados en el Departamento de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos de la UCI, UH Olomouc.
La inclusión no afectó el método de asegurar las vías respiratorias inferiores (invasivo/no invasivo) ni los resultados (positividad/negatividad) de las muestras microbiológicas extraídas de las vías respiratorias inferiores (aspirado endobronquial o lavado broncoalveolar) ya que aproximadamente un tercio de las muestras pueden ser microbiológicamente negativas incluso cuando bronconeumonía manifiesta.
La cohorte de pacientes estuvo formada por todos los pacientes mayores de 18 años que cumplieron con los criterios clínicos y HAP fueron admitidos consecutivamente en la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neumonía adquirida en el hospital
- Paciente de cuidados intensivos
- Signos de rayos x de neumonía
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Hallazgos de cultivo negativos en las vías respiratorias
- Poca cantidad de hallazgos de cultivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a 30 días (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Sí/No evaluación
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la ventilación mecánica antes del inicio de la NAC (factor de riesgo de NAC no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Evaluación de si se proporcionó ventilación mecánica, o por cuánto tiempo
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7 días
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|
Duración de la estancia hospitalaria antes del inicio de la HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Valoración de si hubo estancia hospitalaria o por cuánto tiempo
|
7 días
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Traslado repetido del paciente desde la UCI (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Valoración de la presencia o no de transportes repetidos
|
30 dias
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Implementación de fisioterapia antes de la aparición de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Evaluación de si se brindó o no fisioterapia
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7 días
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Intolerancia a la nutrición enteral antes del inicio de la HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
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Sí/No evaluación
|
7 días
|
|
Intubación nasogástrica antes de la aparición de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
|
7 días
|
|
Broncoscopia antes de la aparición de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
|
7 días
|
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Administración de sedación antes de la aparición de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
|
7 días
|
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Intubación traqueal urgente antes de la aparición de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
|
7 días
|
|
Reintubación traqueal antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
|
7 días
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|
Aspiración en los pulmones antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
|
7 días
|
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Condición después de cirugía abdominal o toracotomía antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
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Condición después de un traumatismo craneoencefálico o neurocirugía antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
|
7 días
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Condición después de la traqueotomía antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
|
7 días
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Deterioro de la conciencia con escala de coma de Glasgow inferior a 8 antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
|
7 días
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Inmunosupresión o leucopenia inferior a 1,5x10 9/L antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
|
7 días
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Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica antes del inicio de HAP (factor de riesgo HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
|
7 días
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Diabetes mellitus antes del inicio de HAP (factor de riesgo HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
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7 días
|
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Insuficiencia renal aguda sin terapia de reemplazo renal antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
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7 días
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Insuficiencia renal aguda con terapia de reemplazo renal antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
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7 días
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Insuficiencia renal crónica antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
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Sí/No evaluación
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7 días
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Cardiopatía isquémica antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
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Sí/No evaluación
|
7 días
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Hipertensión antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
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7 días
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Fallo multiorgánico antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Sí/No evaluación
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 63/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Recopilación de datos de la documentación médica de pacientes individuales
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