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Epidemiología de los factores de riesgo de neumonía adquirida en el hospital (NAH) en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI)

18 de mayo de 2016 actualizado por: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Epidemiología de los factores de riesgo de neumonía adquirida en el hospital en pacientes de la UCI

Un estudio observacional retrospectivo recopiló datos de todos los pacientes admitidos consecutivamente mayores de 18 años en la UCI del Hospital Universitario de Olomouc en el período comprendido entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2015 que cumplían los criterios de HAP. El objetivo fue determinar la gravedad de los factores de riesgo específicos de HAP temprana y tardía. Los factores de riesgo se dividieron en factores del paciente y de la hospitalización. Además, una evaluación de su relación con la mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El resultado primario fue evaluar la relación entre los factores de riesgo y el desarrollo de HAP de inicio temprano o tardío. Se evaluó otro desenlace para evaluar la relación de los factores de riesgo de HAP de aparición temprana/tardía y la mortalidad. El momento crucial para evaluar la presencia de factores de riesgo fue su presencia desde el ingreso hospitalario hasta el momento de cumplir los criterios de neumonía. Los factores de riesgo se dividieron en dos grupos, en factores del paciente (no controlables) y por la hospitalización (controlables). Los factores del paciente fueron: género (masculino/femenino), edad en el momento de la inscripción (años), puntaje de Evaluación de salud crónica y fisiología aguda II (APACHE II), presencia de falla multiorgánica (MOF), hipertensión, cardiopatía isquémica (IHD) insuficiencia renal crónica (IRC), uso continuo de terapia de reemplazo renal (TRRC), insuficiencia renal aguda (IRA), diabetes mellitus (DM), Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), inmunosupresión o leucopenia <1,5x109/l, alteración de la conciencia con Escala de coma de Glasgow (GCS) <8 traqueotomía, traumatismo craneoencefálico/neurocirugía, cirugía abdominal-toracotomía. Los factores secundarios de la hospitalización fueron: aspiración a los pulmones, intubación urgente, reintubación, sedación, broncoscopia, intubación nasogástrica, alimentación enteral continua/intermitente intolerancia a la nutrición enteral, fisioterapia, transporte repetido del paciente desde la UCI, tiempo de estancia hospitalaria, tiempo de ventilación mecánica, mortalidad a 30 días.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

310

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluyó pacientes hospitalizados en el Departamento de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos de la UCI, UH Olomouc. La inclusión no afectó el método de asegurar las vías respiratorias inferiores (invasivo/no invasivo) ni los resultados (positividad/negatividad) de las muestras microbiológicas extraídas de las vías respiratorias inferiores (aspirado endobronquial o lavado broncoalveolar) ya que aproximadamente un tercio de las muestras pueden ser microbiológicamente negativas incluso cuando bronconeumonía manifiesta. La cohorte de pacientes estuvo formada por todos los pacientes mayores de 18 años que cumplieron con los criterios clínicos y HAP fueron admitidos consecutivamente en la UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Neumonía adquirida en el hospital
  • Paciente de cuidados intensivos
  • Signos de rayos x de neumonía

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Hallazgos de cultivo negativos en las vías respiratorias
  • Poca cantidad de hallazgos de cultivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 30 dias
Sí/No evaluación
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la ventilación mecánica antes del inicio de la NAC (factor de riesgo de NAC no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Evaluación de si se proporcionó ventilación mecánica, o por cuánto tiempo
7 días
Duración de la estancia hospitalaria antes del inicio de la HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Valoración de si hubo estancia hospitalaria o por cuánto tiempo
7 días
Traslado repetido del paciente desde la UCI (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 30 dias
Valoración de la presencia o no de transportes repetidos
30 dias
Implementación de fisioterapia antes de la aparición de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Evaluación de si se brindó o no fisioterapia
7 días
Intolerancia a la nutrición enteral antes del inicio de la HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Intubación nasogástrica antes de la aparición de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Broncoscopia antes de la aparición de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Administración de sedación antes de la aparición de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Intubación traqueal urgente antes de la aparición de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Reintubación traqueal antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Aspiración en los pulmones antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP no modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Condición después de cirugía abdominal o toracotomía antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Condición después de un traumatismo craneoencefálico o neurocirugía antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Condición después de la traqueotomía antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Deterioro de la conciencia con escala de coma de Glasgow inferior a 8 antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Inmunosupresión o leucopenia inferior a 1,5x10 9/L antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica antes del inicio de HAP (factor de riesgo HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Diabetes mellitus antes del inicio de HAP (factor de riesgo HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Insuficiencia renal aguda sin terapia de reemplazo renal antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Insuficiencia renal aguda con terapia de reemplazo renal antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Insuficiencia renal crónica antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Cardiopatía isquémica antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Hipertensión antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días
Fallo multiorgánico antes del inicio de HAP (factor de riesgo de HAP modificable)
Periodo de tiempo: 7 días
Sí/No evaluación
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Recopilación de datos de la documentación médica de pacientes individuales

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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