重症监护室 (ICU) 患者医院获得性肺炎 (HAP) 危险因素的流行病学
2016年5月18日 更新者：Radovan Uvizl、University Hospital Olomouc
ICU 患者医院获得性肺炎危险因素的流行病学
一项回顾性观察性研究收集了 2011 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间在奥洛穆茨 ICU 大学医院连续入院且符合 HAP 标准的所有 18 岁以上患者的数据。
目的是确定早期和晚期 HAP 特定危险因素的严重程度。
危险因素分为患者因素和住院因素。
此外，评估它们与死亡率的关系。
研究概览
详细说明
主要结果是评估危险因素与早发/晚发 HAP 发展之间的关系。
评估了另一项结果，以评估早发/晚发 HAP 的风险因素与死亡率之间的关系。
评估风险因素存在的关键时间是他们从入院到满足肺炎标准的时刻。
危险因素分为两组，患者因素（不可控）和住院因素（可控）。
患者的因素是：性别（男性/女性）、入组年龄（岁）、急性生理学和慢性健康评估 II (APACHE II) 评分、存在多器官衰竭 (MOF)、高血压、缺血性心脏病 (IHD)慢性肾功能不全 (CRI)、持续使用肾脏替代疗法 (CRRT)、急性肾功能不全 (ARI)、糖尿病 (DM)、慢性阻塞性肺病 (COPD)、免疫抑制或白细胞减少 <1.5x109/l、意识障碍格拉斯哥昏迷量表 (GCS) <8 气管切开术、头部外伤/神经外科、腹部手术-开胸术。
住院的副作用是：吸入肺部、紧急插管、再插管、镇静、支气管镜检查、鼻胃管插管、肠内喂养持续/间歇性肠内营养不耐受、物理治疗、患者反复从 ICU 转运、住院时间长短、住院时间长短机械通气，30 天死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
310
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究包括在 UH Olomouc 的 ICU 麻醉学和重症监护医学科住院的患者。
纳入后不会影响确保下呼吸道（侵入性/非侵入性）的方法或从下呼吸道（支气管内抽吸物或支气管肺泡灌洗液）采集微生物样本的结果（阳性/阴性），因为大约三分之一的样本可能是微生物阴性的，即使当明显的支气管肺炎。
患者队列包括所有符合临床标准且 HAP 连续入住 ICU 的 18 岁以上患者。
描述
纳入标准：
- 医院获得性肺炎
- 重症监护病人
- 肺炎的 X 光征象
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 气道培养阴性
- 培养结果数量少
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天死亡率（不可改变的 HAP 风险因素）
大体时间：30天
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是/否评估
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HAP 发作前的机械通气持续时间（不可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
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评估是否提供机械通气，或持续多长时间
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7天
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HAP 发作前的住院时间（不可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
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评估是否住院或住院多长时间
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7天
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反复将患者从 ICU 转运（不可改变的 HAP 风险因素）
大体时间：30天
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评估是否存在重复运输
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30天
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在 HAP 发作前实施物理治疗（不可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
评估是否提供物理治疗
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7天
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HAP 发作前对肠内营养的不耐受（不可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
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HAP 发作前的鼻胃管插管（不可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
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HAP 发作前的支气管镜检查（不可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
|
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HAP 发作前的镇静给药（不可改变的 HAP 风险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
|
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HAP 发作前的紧急气管插管（不可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
|
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HAP 发作前的气管再插管（不可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
|
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HAP 发作前吸入肺部（不可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
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HAP 发作前腹部手术或开胸手术后的情况（可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
7天
|
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HAP 发作前头部外伤或神经外科手术后的情况（可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
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HAP 发作前气管切开术后的情况（可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
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在 HAP 发作前意识受损且格拉斯哥昏迷评分低于 8（可修改的 HAP 风险因素）
大体时间：7天
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是/否评估
|
7天
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HAP 发作前免疫抑制或白细胞减少低于 1.5x10 9 / L（可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
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是/否评估
|
7天
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HAP 发作前的慢性阻塞性肺病（可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
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是/否评估
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7天
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HAP 发作前的糖尿病（可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
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7天
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HAP 发作前未经肾脏替代治疗的急性肾功能不全（可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
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在 HAP 发作前接受肾脏替代治疗的急性肾功能不全（可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
|
|
HAP 发作前的慢性肾功能不全（可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
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|
HAP 发作前的缺血性心脏病（可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
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7天
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HAP 发作前的高血压（可改变的 HAP 危险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
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HAP 发作前的多器官衰竭（可改变的 HAP 风险因素）
大体时间：7天
|
是/否评估
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Radovan Uvizl、UH Olomouc, Czech Republic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月18日
首次发布 (估计)
2016年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月18日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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