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Epidemiologie der Risikofaktoren für im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP) bei Patienten auf der Intensivstation (ICU).

18. Mai 2016 aktualisiert von: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Epidemiologie der Risikofaktoren für im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung bei Intensivpatienten

In einer retrospektiven Beobachtungsstudie wurden Daten aller im Zeitraum vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2015 auf der Intensivstation der Universitätsklinik Olomouc aufgenommenen Patienten über 18 Jahre zusammengestellt, die die HAP-Kriterien erfüllten. Ziel war es, den Schweregrad der spezifischen Risikofaktoren für frühes und spätes HAP zu bestimmen. Die Risikofaktoren wurden in Faktoren vom Patienten und vom Krankenhausaufenthalt unterteilt. Darüber hinaus erfolgt eine Einschätzung ihres Zusammenhangs mit der Sterblichkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ergebnis bestand darin, den Zusammenhang zwischen Risikofaktoren und der Entwicklung von früh/spät einsetzendem HAP zu bewerten. Ein weiteres Ergebnis wurde bewertet, um das Verhältnis der Risikofaktoren früh/spät einsetzendes HAP und Mortalität zu bewerten. Der entscheidende Zeitpunkt für die Beurteilung des Vorhandenseins von Risikofaktoren war deren Vorhandensein von der Krankenhauseinweisung bis zum Zeitpunkt der Erfüllung der Kriterien für eine Lungenentzündung. Die Risikofaktoren wurden in zwei Gruppen eingeteilt, nach Faktoren des Patienten (nicht kontrollierbar) und nach Faktoren des Krankenhausaufenthalts (kontrollierbar). Faktoren des Patienten waren: Geschlecht (männlich/weiblich), Alter bei der Aufnahme (Jahre), APACHE II-Score (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II), Multiorganversagen (MOF), Bluthochdruck, ischämische Herzkrankheit (IHD). chronische Niereninsuffizienz (CRI), kontinuierliche Anwendung einer Nierenersatztherapie (CRRT), akute Niereninsuffizienz (ARI), Diabetes mellitus (DM), chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Immunsuppression oder Leukopenie <1,5x109/l, Bewusstseinsstörung mit Glasgow-Koma-Skala (GCS) <8 Tracheotomie, Kopftrauma/Neurochirurgie, Bauchchirurgie-Thorakotomie. Nebenfaktoren der Krankenhauseinweisung waren: Aspiration in die Lunge, dringende Intubation, Reintubation, Sedierung, Bronchoskopie, nasogastrische Intubation, kontinuierliche/intermittierende enterale Ernährung, Unverträglichkeit der enteralen Ernährung, Physiotherapie, wiederholter Transport des Patienten von der Intensivstation, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Dauer des Krankenhausaufenthalts mechanische Beatmung, 30-Tage-Mortalität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

310

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste Patienten, die auf der Intensivstation für Anästhesiologie und Intensivmedizin der UH Olomouc stationär behandelt wurden. Die Einbeziehung hatte keinen Einfluss auf die Methode zur Sicherstellung der unteren Atemwege (invasiv/nicht-invasiv) oder auf die Ergebnisse (Positivität/Negativität) der entnommenen mikrobiologischen Proben aus den unteren Atemwegen (endobronchiales Aspirat oder bronchoalveoläre Lavage), da etwa ein Drittel der Proben sogar mikrobiologisch negativ sein können bei offener Bronchopneumonie. Die Patientenkohorte bestand aus allen Patienten über 18 Jahren, die die klinischen Kriterien erfüllten und HAP nacheinander auf die Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung
  • Intensivpatient
  • Röntgenzeichen einer Lungenentzündung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Negativer Kulturbefund in den Atemwegen
  • Geringe Menge an Kulturbefunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Mortalität (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 30 Tage
Ja/Nein-Bewertung
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der maschinellen Beatmung vor Beginn des HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Beurteilung, ob und für wie lange eine mechanische Beatmung bereitgestellt wurde
7 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes vor Beginn des HAP (nicht veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Beurteilung, ob und wie lange ein Krankenhausaufenthalt vorlag
7 Tage
Wiederholter Transport des Patienten von der Intensivstation (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 30 Tage
Beurteilung, ob wiederholte Transporte vorlagen oder nicht
30 Tage
Durchführung einer Physiotherapie vor Beginn des HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Beurteilung, ob Physiotherapie durchgeführt wurde oder nicht
7 Tage
Unverträglichkeit der enteralen Ernährung vor Beginn des HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Nasogastrische Intubation vor Beginn des HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Bronchoskopie vor Beginn von HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Sedierungsverabreichung vor Beginn von HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Dringende tracheale Intubation vor dem Einsetzen von HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Tracheale Reintubation vor Beginn des HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Aspiration in die Lunge vor Beginn von HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Zustand nach einer Bauchoperation oder Thorakotomie vor Beginn des HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Zustand nach Kopftrauma oder Neurochirurgie vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Zustand nach Tracheotomie vor Beginn des HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Beeinträchtigung des Bewusstseins mit einer Glasgow-Koma-Skala unter 8 vor dem Einsetzen von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Immunsuppression oder Leukopenie von weniger als 1,5 x 10 9/L vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Diabetes mellitus vor Beginn des HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Akute Niereninsuffizienz ohne Nierenersatztherapie vor Beginn des HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Akute Niereninsuffizienz mit Nierenersatztherapie vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Chronische Niereninsuffizienz vor Beginn des HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Ischämische Herzerkrankung vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Hypertonie vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Multiorganversagen vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Ermittler

  • Hauptermittler: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 63/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sammeln von Daten aus der medizinischen Dokumentation einzelner Patienten

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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