Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av risikofaktorer for sykehuservervet lungebetennelse (HAP) hos pasienter med intensivavdelinger (ICU)

18. mai 2016 oppdatert av: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Epidemiologi av risikofaktorer for sykehuservervet lungebetennelse hos ICU-pasienter

En retrospektiv, observasjonsstudie samlet data fra alle fortløpende innlagte pasienter eldre enn 18 år ved ICU University Hospital i Olomouc i perioden 1. januar 2011 til 31. desember 2015 som oppfylte kriteriene for HAP. Målet var å bestemme alvorlighetsgraden av de spesifikke risikofaktorene ved tidlig og sen HAP. Risikofaktorer ble delt inn i faktorer fra pasienten og fra sykehusinnleggelsen. Videre en vurdering av deres forhold til dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære resultatet var å evaluere sammenhengen mellom risikofaktorer og utvikling av tidlig/sen debut HAP. Et annet resultat ble vurdert for å evaluere sammenhengen mellom risikofaktorer tidlig/sen HAP og dødelighet. Det avgjørende tidspunktet for å evaluere tilstedeværelsen av risikofaktorer var deres tilstedeværelse fra sykehusinnleggelse til tidspunktet for å oppfylle kriteriene for lungebetennelse. Risikofaktorer ble delt inn i to grupper, på faktorer ved pasienten (ukontrollerbar) og etter sykehusinnleggelsen (kontrollerbar). Faktorer for pasienten var: kjønn (mann/kvinne), alder ved innskrivning (år), akutt fysiologi og kronisk helsevurdering II (APACHE II) score, multiorgansvikt (MOF), hypertensjon, iskemisk hjertesykdom (IHD) kronisk nyresvikt (CRI), kontinuerlig bruk av nyreerstatningsterapi (CRRT), akutt nyresvikt (ARI), diabetes mellitus (DM), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), immunsuppresjon eller leukopeni <1,5x109/l, nedsatt bevissthet med Glasgow coma scale (GCS) <8 trakeotomi, hodetraume/nevrokirurgi, abdominal kirurgi-thorakotomi. Sidefaktorer sykehusinnleggelse var: aspirasjon inn i lungene, akutt intubasjon, reintubert, sedasjon, bronkoskopi, nasogastrisk intubasjon, enteral ernæring kontinuerlig/intermitterende intoleranse av enteral ernæring, fysioterapi, gjentatt transport av pasienten fra ICU, lengde på sykehusopphold, lengde på mekanisk ventilasjon, 30 dagers dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

310

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte pasienter innlagt på ICU-avdelingen for anestesiologi og intensivmedisin, UH Olomouc. Ved inkludering påvirket ikke metoden for å sikre nedre luftveier (invasiv/ikke-invasiv) eller resultater (positivitet/negativitet) tatt mikrobiologiske prøver fra de nedre luftveiene (endobronkial aspirat eller bronkoalveolær lavage) da omtrent en tredjedel av prøvene kan være mikrobiologisk negative selv ved åpenbar bronkopneumoni. Pasientkohorten besto av alle pasienter eldre enn 18 år som oppfylte de kliniske kriteriene og HAP ble fortløpende innlagt på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehuservervet lungebetennelse
  • Intensiv pasient
  • Røntgentegn på lungebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Negative kulturfunn i luftveiene
  • Lav mengde kulturfunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers dødelighet (ikke modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 30 dager
Ja/Nei vurdering
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon før utbruddet av HAP (ikke modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Vurdering om det ble levert mekanisk ventilasjon, eller hvor lenge
7 dager
Varighet av sykehusopphold før utbruddet av HAP (ikke modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Vurdering om sykehusopphold var til stede, eller hvor lenge
7 dager
Gjentatt transport av pasienten fra intensivavdelingen (ikke modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 30 dager
Vurdering om gjentatte transporter var tilstede eller ikke
30 dager
Implementering av fysioterapi før utbruddet av HAP (ikke modifiserbar HAP risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Vurdering om det ble gitt fysioterapi eller ikke
7 dager
Intoleranse av enteral ernæring før utbruddet av HAP (ikke modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Nasogastrisk intubasjon før utbruddet av HAP (ikke modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Bronkoskopi før utbruddet av HAP (ikke modifiserbar HAP risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Sedasjonsadministrasjon før utbruddet av HAP (ikke modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Haster trakeal intubasjon før utbruddet av HAP (ikke modifiserbar HAP risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Trakeal reintubering før utbruddet av HAP (ikke modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Aspirasjon inn i lungene før utbruddet av HAP (ikke modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Tilstand etter abdominal kirurgi eller torakotomi før utbruddet av HAP (modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Tilstand etter hodetraume eller nevrokirurgi før utbruddet av HAP (modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Tilstand etter trakeotomi før utbruddet av HAP (modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Svekket bevissthet med Glasgow-koma-skala lav enn 8 før utbruddet av HAP (modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Immunsuppresjon eller leukopeni mindre enn 1,5x10 9/L før utbruddet av HAP (modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Kronisk obstruktiv lungesykdom før utbruddet av HAP (modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Diabetes mellitus før utbruddet av HAP (modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Akutt nyresvikt uten nyreerstatningsterapi før utbruddet av HAP (modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Akutt nyresvikt med nyreerstatningsterapi før utbruddet av HAP (modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Kronisk nyresvikt før utbruddet av HAP (modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Iskemisk hjertesykdom før utbruddet av HAP (modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Hypertensjon før utbruddet av HAP (modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager
Multiorgansvikt før utbruddet av HAP (modifiserbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dager
Ja/Nei vurdering
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 63/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Innsamling av data fra individuelle pasienters medisinske dokumentasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator-assosiert lungebetennelse

Kliniske studier på Epidemiologi av HAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere