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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02779933
Épidémiologie des facteurs de risque de pneumonie nosocomiale (PNH) chez les patients en unité de soins intensifs (USI)
18 mai 2016 mis à jour par: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Épidémiologie des facteurs de risque de pneumonie nosocomiale chez les patients en soins intensifs
Une étude observationnelle rétrospective a compilé les données de tous les patients admis consécutivement âgés de plus de 18 ans à l'hôpital universitaire de soins intensifs d'Olomouc au cours de la période du 1er janvier 2011 au 31 décembre 2015 qui remplissaient les critères du HAP.
L'objectif était de déterminer la sévérité des facteurs de risque spécifiques des HAP précoces et tardives.
Les facteurs de risque ont été divisés en facteurs du patient et de l'hospitalisation.
En outre, une évaluation de leur relation avec la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le critère de jugement principal était d'évaluer la relation entre les facteurs de risque et le développement d'apparition précoce/tardive d'HAP.
Un autre résultat a été évalué pour évaluer la relation entre les facteurs de risque d'apparition précoce/tardive du HAP et la mortalité.
Le moment crucial pour évaluer la présence de facteurs de risque était leur présence depuis l'admission à l'hôpital jusqu'au moment où les critères de pneumonie étaient remplis.
Les facteurs de risque ont été divisés en deux groupes, selon les facteurs du patient (incontrôlables) et selon l'hospitalisation (contrôlables).
Les facteurs du patient étaient : le sexe (homme/femme), l'âge à l'inscription (années), le score APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II), la présence d'une défaillance multiviscérale (MOF), l'hypertension, la cardiopathie ischémique (IHD) insuffisance rénale chronique (IRC), utilisation continue d'une thérapie de remplacement rénal (TRRC), insuffisance rénale aiguë (IRA), diabète sucré (DM), maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), immunosuppression ou leucopénie < 1,5 x 109/l, troubles de la conscience avec Échelle de coma de Glasgow (GCS) <8 trachéotomie, traumatisme crânien/neurochirurgie, chirurgie abdominale-thoracotomie.
Les facteurs secondaires d'hospitalisation étaient : aspiration dans les poumons, intubation urgente, réintubation, sédation, bronchoscopie, intubation nasogastrique, alimentation entérale continue/intermittente intolérance à la nutrition entérale, physiothérapie, transport répété du patient depuis l'USI, durée du séjour à l'hôpital, durée ventilation mécanique, mortalité à 30 jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
310
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude a inclus des patients hospitalisés dans le département d'anesthésiologie et de médecine de soins intensifs de l'USI, UH Olomouc.
A l'inclusion n'a pas affecté la méthode d'assurance des voies respiratoires inférieures (invasive/non invasive) ou les résultats (positivité/négativité) des échantillons microbiologiques prélevés des voies respiratoires inférieures (aspiration endobronchique ou lavage bronchoalvéolaire) car environ un tiers des échantillons peuvent être microbiologiquement négatifs même en cas de bronchopneumonie manifeste.
La cohorte de patients était composée de tous les patients âgés de plus de 18 ans qui répondaient aux critères cliniques et HAP ont été consécutivement admis à l'USI.
La description
Critère d'intégration:
- Pneumonie nosocomiale
- Patient en soins intensifs
- Signes radiographiques de pneumonie
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Résultats de culture négatifs dans les voies respiratoires
- Faible quantité de résultats de culture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 30 jours (facteur de risque HAP non modifiable)
Délai: 30 jours
|
Oui/Non évaluation
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de la ventilation mécanique avant le début du HAP (facteur de risque HAP non modifiable)
Délai: 7 jours
|
Évaluation si une ventilation mécanique a été fournie ou pendant combien de temps
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7 jours
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|
Durée du séjour hospitalier avant le début de la PN (facteur de risque de PN non modifiable)
Délai: 7 jours
|
Évaluation si séjour à l'hôpital était présent, ou pour combien de temps
|
7 jours
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Transport répété du patient depuis les soins intensifs (facteur de risque HAP non modifiable)
Délai: 30 jours
|
Évaluation si des transports répétés étaient présents ou non
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30 jours
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Mise en place d'une kinésithérapie avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP non modifiable)
Délai: 7 jours
|
Évaluation si la physiothérapie a été fournie ou non
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7 jours
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|
Intolérance à la nutrition entérale avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP non modifiable)
Délai: 7 jours
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Oui/Non évaluation
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7 jours
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Intubation nasogastrique avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP non modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
|
7 jours
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|
Bronchoscopie avant apparition de HAP (facteur de risque HAP non modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
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7 jours
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|
Administration de sédation avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP non modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
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7 jours
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Intubation trachéale urgente avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP non modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
|
7 jours
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|
Réintubation trachéale avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP non modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
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7 jours
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Aspiration dans les poumons avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP non modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
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7 jours
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État après chirurgie abdominale ou thoracotomie avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP modifiable)
Délai: 7 jours
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7 jours
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Condition après un traumatisme crânien ou une neurochirurgie avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
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7 jours
|
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État après trachéotomie avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP modifiable)
Délai: 7 jours
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Oui/Non évaluation
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7 jours
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Troubles de la conscience avec une échelle de coma de Glasgow inférieure à 8 avant l'apparition du HAP (facteur de risque HAP modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
|
7 jours
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Immunosuppression ou leucopénie inférieure à 1,5x10 9/L avant le début du HAP (facteur de risque HAP modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
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7 jours
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Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
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7 jours
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Diabète sucré avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
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7 jours
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Insuffisance rénale aiguë sans traitement de suppléance rénale avant apparition de HAP (facteur de risque HAP modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
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7 jours
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Insuffisance rénale aiguë avec suppléance rénale avant apparition de HAP (facteur de risque modifiable HAP)
Délai: 7 jours
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Oui/Non évaluation
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7 jours
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Insuffisance rénale chronique avant apparition de HAP (facteur de risque HAP modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
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7 jours
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Cardiopathie ischémique avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP modifiable)
Délai: 7 jours
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Oui/Non évaluation
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7 jours
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Hypertension avant le début du HAP (facteur de risque HAP modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
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7 jours
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Défaillance multiviscérale avant l'apparition de HAP (facteur de risque HAP modifiable)
Délai: 7 jours
|
Oui/Non évaluation
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2016
Première publication (Estimation)
23 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 63/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Collecte de données à partir de la documentation médicale de chaque patient
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .