- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02779933
Epidemiologi av riskfaktorer för sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP) hos patienter med intensivvårdsavdelningar (ICU)
18 maj 2016 uppdaterad av: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Epidemiologi av riskfaktorer för sjukhusförvärvad lunginflammation hos ICU-patienter
En retrospektiv, observationsstudie sammanställde data från alla konsekutivt inlagda patienter äldre än 18 år på ICU University Hospital i Olomouc under perioden 1 januari 2011 till 31 december 2015 som uppfyllde kriterierna för HAP.
Syftet var att fastställa svårighetsgraden av de specifika riskfaktorerna för tidig och sen HAP.
Riskfaktorer delades in i faktorer från patienten och från sjukhusvistelsen.
Vidare en bedömning av deras förhållande till dödlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära resultatet var att utvärdera sambandet mellan riskfaktorer och utvecklingen av tidig/sen debut HAP.
Ett annat resultat bedömdes för att utvärdera sambandet mellan riskfaktorer tidig/sen debut HAP och mortalitet.
Den avgörande tiden för att utvärdera förekomsten av riskfaktorer var deras närvaro från sjukhusinläggning till det ögonblick då kriterierna för lunginflammation uppfylldes.
Riskfaktorer delades in i två grupper, på faktorer hos patienten (okontrollerbar) och efter sjukhusvistelsen (kontrollerbar).
Faktorer för patienten var: kön (man/kvinna), ålder vid inskrivningen (år), poäng för akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE II), närvaro av multiorgansvikt (MOF), hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom (IHD) kronisk njurinsufficiens (CRI), kontinuerlig användning av njurersättningsterapi (CRRT), akut njurinsufficiens (ARI), diabetes mellitus (DM), Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), immunsuppression eller leukopeni <1,5x109/l, nedsatt medvetande med Glasgow coma scale (GCS) <8 trakeotomi, huvudtrauma/neurokirurgi, bukkirurgi-torakotomi.
Sidofaktorer sjukhusvistelse var: aspiration i lungorna, akut intubation, reintuberad, sedering, bronkoskopi, nasogastrisk intubation, enteral matning kontinuerligt/intermittent intolerans av enteral nutrition, sjukgymnastik, upprepad transport av patienten från intensivvårdsavdelningen, längd på sjukhusvistelse, längd på mekanisk ventilation, 30 dagars dödlighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
310
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade patienter på sjukhus på ICU-avdelningen för anestesiologi och intensivvårdsmedicin, UH Olomouc.
Vid inkludering påverkade inte metoden för att säkerställa lägre luftvägar (invasiv/icke-invasiv) eller resultat (positivitet/negativitet) tagna mikrobiologiska prover från de nedre luftvägarna (endobronkial aspirat eller bronkoalveolär sköljning) eftersom ungefär en tredjedel av proverna kan vara mikrobiologiskt negativa till och med vid öppen bronkopneumoni.
Patientkohorten bestod av alla patienter äldre än 18 år som uppfyllde de kliniska kriterierna och HAP lades in i följd på ICU.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusförvärvad lunginflammation
- Intensivvårdspatient
- Röntgentecken på lunginflammation
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Negativa kulturfynd i luftvägarna
- Låg mängd kulturfynd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 dagars dödlighet (ej modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 30 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet av mekanisk ventilation före uppkomsten av HAP (icke modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Bedömning om mekanisk ventilation tillhandahållits eller hur länge
|
7 dagar
|
Varaktighet på sjukhusvistelsen innan HAP debuterade (icke modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Bedömning om sjukhusvistelse förekom eller hur länge
|
7 dagar
|
Upprepad transport av patienten från ICU (icke modifierbar HAP riskfaktor)
Tidsram: 30 dagar
|
Bedömning om upprepade transporter förekom eller inte
|
30 dagar
|
Implementering av sjukgymnastik innan HAP debuterar (icke modifierbar HAP riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Bedömning om sjukgymnastik gavs eller inte
|
7 dagar
|
Intolerans av enteral nutrition före uppkomsten av HAP (icke modifierbar HAP riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Nasogastrisk intubation före uppkomsten av HAP (icke modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Bronkoskopi före uppkomsten av HAP (icke modifierbar HAP riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Sedationsadministrering före uppkomsten av HAP (icke modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Brådskande trakeal intubation före uppkomsten av HAP (icke modifierbar HAP riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Trakeal reintubation före uppkomsten av HAP (icke modifierbar HAP riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Aspiration in i lungorna före uppkomsten av HAP (icke modifierbar HAP riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Tillstånd efter bukkirurgi eller torakotomi före uppkomsten av HAP (modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Tillstånd efter huvudtrauma eller neurokirurgi före uppkomsten av HAP (modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Tillstånd efter trakeotomi före uppkomsten av HAP (modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Nedsatt medvetande med Glasgow-koma-skala låg än 8 före uppkomsten av HAP (modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Immunsuppression eller leukopeni mindre än 1,5x10 9/L innan HAP debuterar (modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Kronisk obstruktiv lungsjukdom innan HAP debuterar (modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Diabetes mellitus före debut av HAP (modifierbar HAP riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Akut njurinsufficiens utan njurersättningsterapi före uppkomsten av HAP (modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Akut njurinsufficiens med njurersättningsterapi före uppkomsten av HAP (modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Kronisk njurinsufficiens före uppkomsten av HAP (modifierbar HAP riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Ischemisk hjärtsjukdom före uppkomsten av HAP (modifierbar HAP riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Hypertoni före uppkomsten av HAP (modifierbar HAP riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Multiorgansvikt före uppkomsten av HAP (modifierbar HAP-riskfaktor)
Tidsram: 7 dagar
|
Ja/Nej bedömning
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
23 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 63/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Insamling av data från enskilda patienters medicinska dokumentation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventilator-associerad lunginflammation
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalRekryteringMyelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody-Associated Disease (MOGAD)Kanada, Förenta staterna, Korea, Republiken av, Australien, Japan, Italien, Brasilien, Tyskland, Frankrike, Kina, Israel
-
UCB Biopharma SRLRekryteringMyelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody-associated Disease (MOG-AD)Förenta staterna, Australien, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Italien, Japan, Korea, Republiken av, Mexiko, Spanien, Sverige, Schweiz, Kalkon, Portugal, Storbritannien, Brasilien, Ukraina, Taiwan
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutadMEK Inhibitor-Associated Serous RetinopathyFrankrike
-
Onconic Therapeutics Inc.AvslutadHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorea, Republiken av
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Epidemiologi av HAP
-
University of ZurichFreie Universität BerlinAvslutadPsykisk ohälsaSchweiz, Tyskland
-
National Taiwan University HospitalRekryteringDifferentierad sköldkörtelcancerTaiwan
-
San Francisco Department of Public HealthAvslutad
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuKronisk migrän
-
The University of Texas Health Science Center at...Sangi Co., Ltd.AvslutadDentinkänslighetFörenta staterna
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
TBF Genie TissulaireAvslutad
-
TakedaAvslutadJapansk frisk vuxen manJapan
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringPostpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
National Development and Research Institutes, Inc.Okänd