Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie rizikových faktorů pro nemocniční pneumonii (HAP) u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP)

18. května 2016 aktualizováno: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Epidemiologie rizikových faktorů pro nemocniční pneumonii u pacientů na JIP

Retrospektivní observační studie shromáždila data všech po sobě jdoucích pacientů starších 18 let na JIP Fakultní nemocnice v Olomouci v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2015, kteří splnili kritéria HAP. Cílem bylo zjistit závažnost specifických rizikových faktorů časné a pozdní HAP. Rizikové faktory byly rozděleny na faktory od pacienta a od hospitalizace. Dále posouzení jejich vztahu k úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním výstupem bylo zhodnocení vztahu mezi rizikovými faktory a rozvojem časného/pozdního nástupu HAP. Dalším výsledkem bylo hodnocení vztahu rizikových faktorů časného/pozdního nástupu HAP a mortality. Rozhodujícím obdobím pro hodnocení přítomnosti rizikových faktorů byla jejich přítomnost od přijetí do nemocnice do okamžiku splnění kritérií pro pneumonii. Rizikové faktory byly rozděleny do dvou skupin, na faktory pacienta (neovlivnitelné) a podle hospitalizace (ovlivnitelné). Faktory pacienta byly: pohlaví (muž/žena), věk při zařazení (roky), skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II), přítomnost multiorgánového selhání (MOF), hypertenze, ischemická choroba srdeční (IHD) chronická renální insuficience (CRI), kontinuální užívání renální substituční terapie (CRRT), akutní renální insuficience (ARI), diabetes mellitus (DM), chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), imunosuprese nebo leukopenie <1,5x109/l, poruchy vědomí s Glasgow coma scale (GCS) <8 tracheotomie, trauma hlavy/neurochirurgie, břišní chirurgie-torakotomie. Vedlejšími faktory hospitalizace byly: aspirace do plic, urgentní intubace, reintubace, sedace, bronchoskopie, nazogastrická intubace, enterální výživa kontinuální/intermitentní intolerance enterální výživy, fyzioterapie, opakovaný transport pacienta z JIP, délka hospitalizace, délka mechanická ventilace, 30denní mortalita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

310

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti hospitalizovaní na JIP Klinice anesteziologie a intenzivní medicíny FN Olomouc. Zařazení neovlivnilo způsob zajištění dolních cest dýchacích (invazivní/neinvazivní) ani výsledky (pozitivita/negativita) odebrané mikrobiologické vzorky z dolních cest dýchacích (endobronchiální aspirát nebo bronchoalveolární laváž), protože přibližně třetina vzorků může být mikrobiologicky negativní i při zjevné bronchopneumonii. Soubor pacientů tvořili všichni pacienti starší 18 let, kteří splnili klinická kritéria a HAP, byli následně přijati na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pneumonie získaná v nemocnici
  • Pacient intenzivní péče
  • Rentgenové příznaky zápalu plic

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Negativní kultivační nálezy v dýchacích cestách
  • Nízké množství kulturních nálezů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní mortalita (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 30 dní
Hodnocení ano/ne
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Posouzení, zda byla zajištěna mechanická ventilace nebo na jak dlouho
7 dní
Délka pobytu v nemocnici před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Posouzení, zda byl přítomen pobyt v nemocnici nebo jak dlouho
7 dní
Opakovaný transport pacienta z JIP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 30 dní
Posouzení, zda byly či nebyly přítomny opakované transporty
30 dní
Provádění fyzioterapie před vznikem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Posouzení, zda byla poskytována fyzioterapie nebo ne
7 dní
Intolerance enterální výživy před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Nazogastrická intubace před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Bronchoskopie před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Podávání sedace před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Urgentní tracheální intubace před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Tracheální reintubace před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Aspirace do plic před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Stav po operaci břicha nebo torakotomii před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
7 dní
Stav po úrazu hlavy nebo neurochirurgickém výkonu před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Stav po tracheotomii před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Porucha vědomí se stupnicí glasgowského kómatu nižší než 8 před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Imunosuprese nebo leukopenie méně než 1,5x109/l před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Chronická obstrukční plicní nemoc před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Diabetes mellitus před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Akutní renální insuficience bez renální substituční terapie před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Akutní renální insuficience s renální substituční terapií před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Chronická renální insuficience před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Ischemická choroba srdeční před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Hypertenze před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Multiorgánové selhání před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Olomouc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 63/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sběr dat ze zdravotní dokumentace jednotlivých pacientů

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Klinické studie na Epidemiologie HAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit