Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van risicofactoren voor in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP) bij patiënten op de Intensive Care (ICU)

18 mei 2016 bijgewerkt door: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Epidemiologie van risicofactoren voor in het ziekenhuis opgelopen longontsteking bij IC-patiënten

Een retrospectieve, observationele studie verzamelde gegevens van alle achtereenvolgens opgenomen patiënten ouder dan 18 jaar in het Universitair Ziekenhuis ICU in Olomouc in de periode van 1 januari 2011 tot 31 december 2015 die voldeden aan de criteria van HAP. Het doel was om de ernst van de specifieke risicofactoren van vroege en late HAP te bepalen. Risicofactoren werden onderverdeeld in factoren van de patiënt en van de ziekenhuisopname. Verder een beoordeling van hun relatie tot sterfte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire resultaat was het evalueren van de relatie tussen risicofactoren en de ontwikkeling van HAP met vroege/late aanvang. Een ander resultaat werd beoordeeld om de relatie tussen risicofactoren vroege/late aanvang van HAP en mortaliteit te evalueren. Het cruciale moment voor het evalueren van de aanwezigheid van risicofactoren was hun aanwezigheid vanaf de ziekenhuisopname tot het moment waarop aan de criteria voor longontsteking werd voldaan. Risicofactoren werden in twee groepen verdeeld, op factoren van de patiënt (onbeheersbaar) en op basis van de ziekenhuisopname (beheersbaar). Factoren van de patiënt waren: geslacht (man/vrouw), leeftijd bij inschrijving (jaren), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) score, aanwezigheid van multi-orgaanfalen (MOF), hypertensie, ischemische hartziekte (IHD) chronische nierinsufficiëntie (CRI), continu gebruik van nierfunctievervangende therapie (CRRT), acute nierinsufficiëntie (ARI), diabetes mellitus (DM), Chronical Obstructive Pulmonary Disease (COPD), immunosuppressie of leukopenie <1,5x109/l, verminderd bewustzijn met Glasgow-comaschaal (GCS) <8 tracheotomie, hoofdtrauma/neurochirurgie, abdominale chirurgie-thoracotomie. Bijwerkingen ziekenhuisopname waren: aspiratie in de longen, spoedintubatie, retubatie, sedatie, bronchoscopie, nasogastrische intubatie, continue/intermitterende enterale voeding intolerantie voor enterale voeding, fysiotherapie, herhaaldelijk vervoer van de patiënt vanaf de IC, duur van het ziekenhuisverblijf, duur van de mechanische ventilatie, 30 dagen mortaliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

310

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen op de ICU-afdeling Anesthesiologie en Intensive Care Medicine, UH Olomouc. Bij opname had het geen invloed op de methode om de lagere luchtwegen te verzekeren (invasief/niet-invasief) of de resultaten (positiviteit/negativiteit) genomen microbiologische monsters van de onderste luchtwegen (endobronchiale aspiraat of bronchoalveolaire lavage), aangezien ongeveer een derde van de monsters zelfs microbiologisch negatief kan zijn bij openlijke bronchopneumonie. Het patiëntencohort bestond uit alle patiënten ouder dan 18 jaar die voldeden aan de klinische criteria en HAP werden achtereenvolgens opgenomen op de IC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgelopen longontsteking
  • Intensive Care-patiënt
  • X-ray tekenen van longontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Negatieve kweekbevindingen in de luchtwegen
  • Lage hoeveelheid cultuurbevindingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte binnen 30 dagen (niet-aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 30 dagen
Ja/Nee beoordeling
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van mechanische beademing vóór aanvang van HAP (niet-aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Beoordelen of mechanische ventilatie was voorzien, en voor hoelang
7 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf vóór aanvang van HAP (niet-aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Beoordeling of ziekenhuisopname aanwezig was, of voor hoe lang
7 dagen
Herhaaldelijk transport van de patiënt vanaf de IC (niet-aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 30 dagen
Beoordeling of herhaalde transporten aanwezig waren of niet
30 dagen
Implementatie van fysiotherapie vóór aanvang van HAP (niet-aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Beoordeling of fysiotherapie werd gegeven of niet
7 dagen
Intolerantie voor enterale voeding vóór aanvang van HAP (niet-aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Nasogastrische intubatie vóór aanvang van HAP (niet-aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Bronchoscopie vóór aanvang van HAP (niet-aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Toediening van sedatie vóór aanvang van HAP (niet-aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Dringende tracheale intubatie vóór aanvang van HAP (niet-aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Tracheale reïntubatie vóór aanvang van HAP (niet-aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Aspiratie in de longen vóór aanvang van HAP (niet-aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Conditie na abdominale chirurgie of thoracotomie vóór aanvang van HAP (aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Aandoening na hoofdtrauma of neurochirurgie vóór aanvang van HAP (aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Conditie na tracheotomie vóór aanvang van HAP (aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Verminderd bewustzijn met Glasgow-comaschaal lager dan 8 vóór aanvang van HAP (aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Immunosuppressie of leukopenie minder dan 1,5 x 10 9/L vóór aanvang van HAP (aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Chronische obstructieve longziekte vóór aanvang van HAP (aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Diabetes mellitus vóór aanvang van HAP (aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Acute nierinsufficiëntie zonder niervervangende therapie vóór aanvang van HAP (aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Acute nierinsufficiëntie met nierfunctievervangende therapie vóór aanvang van HAP (aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Chronische nierinsufficiëntie vóór aanvang van HAP (aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Ischemische hartziekte vóór aanvang van HAP (aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Hypertensie vóór aanvang van HAP (aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen
Multi-orgaanfalen vóór aanvang van HAP (aanpasbare HAP-risicofactor)
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja/Nee beoordeling
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Verzamelen van gegevens uit de medische documentatie van individuele patiënten

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde longontsteking

Klinische onderzoeken op Epidemiologie van HAP

3
Abonneren