- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02779933
Epidemiologia dos Fatores de Risco para Pneumonia Hospitalar (PAH) em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
18 de maio de 2016 atualizado por: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Epidemiologia dos Fatores de Risco para Pneumonia Hospitalar em Pacientes de UTI
Um estudo observacional retrospectivo compilou dados de todos os pacientes admitidos consecutivamente com mais de 18 anos na UTI do Hospital Universitário em Olomouc no período de 1º de janeiro de 2011 a 31 de dezembro de 2015 que preencheram os critérios de HAP.
O objetivo era determinar a gravidade dos fatores de risco específicos da HAP precoce e tardia.
Os fatores de risco foram divididos em fatores do paciente e da internação.
Além disso, uma avaliação de sua relação com a mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desfecho primário foi avaliar a relação entre os fatores de risco e o desenvolvimento de HAP de início precoce/tardio.
Outro desfecho foi avaliado para avaliar a relação dos fatores de risco PAH de início precoce/tardio e mortalidade.
O momento crucial para avaliar a presença de fatores de risco foi a presença deles desde a admissão hospitalar até o momento do preenchimento dos critérios para pneumonia.
Os fatores de risco foram divididos em dois grupos, por fatores do paciente (incontroláveis) e pela internação (controláveis).
Os fatores do paciente foram: sexo (masculino/feminino), idade na inscrição (anos), escore de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II), presença de falência de múltiplos órgãos (MOF), hipertensão, doença cardíaca isquêmica (DIC) insuficiência renal crônica (IRC), uso contínuo de terapia renal substitutiva (CRRT), insuficiência renal aguda (IRA), diabetes mellitus (DM), doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), imunossupressão ou leucopenia <1,5x109/l, consciência prejudicada com Escala de coma de Glasgow (GCS) <8 traqueotomia, traumatismo craniano/neurocirurgia, cirurgia abdominal-toracotomia.
Os fatores colaterais da internação foram: aspiração para os pulmões, intubação urgente, reintubação, sedação, broncoscopia, intubação nasogástrica, alimentação enteral contínua/intermitente intolerância à nutrição enteral, fisioterapia, transporte repetido do paciente da UTI, tempo de internação, tempo de ventilação mecânica, mortalidade em 30 dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
310
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu pacientes internados na UTI do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva, UH Olomouc.
A inclusão não afetou o método de garantia das vias aéreas inferiores (invasivo/não invasivo) ou os resultados (positividade/negatividade) coletadas amostras microbiológicas das vias aéreas inferiores (aspirado endobrônquico ou lavagem broncoalveolar), pois aproximadamente um terço das amostras pode ser microbiologicamente negativo mesmo quando broncopneumonia evidente.
A coorte de pacientes consistiu em todos os pacientes com mais de 18 anos que preencheram os critérios clínicos e HAP foram admitidos consecutivamente na UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pneumonia Adquirida em Hospital
- paciente de cuidados intensivos
- Sinais radiológicos de pneumonia
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Achados de cultura negativa nas vias aéreas
- Baixa quantidade de achados de cultura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 30 dias (fator de risco HAP não modificável)
Prazo: 30 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da ventilação mecânica antes do início da HAP (fator de risco HAP não modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação se foi fornecida ventilação mecânica ou por quanto tempo
|
7 dias
|
|
Duração da internação hospitalar antes do início da HAP (fator de risco HAP não modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação se houve internação ou por quanto tempo
|
7 dias
|
|
Transporte repetido do paciente da UTI (fator de risco HAP não modificável)
Prazo: 30 dias
|
Avaliação se transportes repetidos estavam presentes ou não
|
30 dias
|
|
Implementação de fisioterapia antes do início da HAP (fator de risco HAP não modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação se a fisioterapia foi fornecida ou não
|
7 dias
|
|
Intolerância à nutrição enteral antes do início da HAP (fator de risco HAP não modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Intubação nasogástrica antes do início da HAP (fator de risco HAP não modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Broncoscopia antes do início da HAP (fator de risco HAP não modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Administração de sedação antes do início da HAP (fator de risco HAP não modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Intubação traqueal urgente antes do início da HAP (fator de risco HAP não modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Reintubação traqueal antes do início da HAP (fator de risco HAP não modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Aspiração para os pulmões antes do início da HAP (fator de risco HAP não modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Condição após cirurgia abdominal ou toracotomia antes do início da HAP (fator de risco HAP modificável)
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
|
Condição após traumatismo craniano ou neurocirurgia antes do início da HAP (fator de risco HAP modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Condição após traqueostomia antes do início da HAP (fator de risco HAP modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Consciência prejudicada com escala de coma de Glasgow abaixo de 8 antes do início da HAP (fator de risco HAP modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Imunossupressão ou leucopenia inferior a 1,5x10 9/L antes do início da HAP (fator de risco HAP modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica antes do início da HAP (fator de risco HAP modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Diabetes mellitus antes do início da HAP (fator de risco HAP modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Insuficiência renal aguda sem terapia de substituição renal antes do início da HAP (fator de risco HAP modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Insuficiência renal aguda com terapia renal substitutiva antes do início da HAP (fator de risco HAP modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Insuficiência renal crônica antes do início da HAP (fator de risco HAP modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Doença cardíaca isquêmica antes do início da HAP (fator de risco HAP modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Hipertensão antes do início da HAP (fator de risco HAP modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
|
Falência de múltiplos órgãos antes do início da HAP (fator de risco HAP modificável)
Prazo: 7 dias
|
Avaliação Sim/Não
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 63/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Coleta de dados de documentação médica de pacientes individuais
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .