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Epidemiologia dei fattori di rischio per la polmonite acquisita in ospedale (HAP) nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU)

18 maggio 2016 aggiornato da: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Epidemiologia dei fattori di rischio per la polmonite acquisita in ospedale nei pazienti in terapia intensiva

Uno studio osservazionale retrospettivo ha raccolto i dati di tutti i pazienti ricoverati consecutivamente di età superiore ai 18 anni presso l'ICU University Hospital di Olomouc nel periodo dal 1° gennaio 2011 al 31 dicembre 2015 che soddisfacevano i criteri di HAP. Lo scopo era quello di determinare la gravità dei fattori di rischio specifici di HAP precoce e tardiva. I fattori di rischio sono stati divisi in fattori dal paziente e dal ricovero. Inoltre, una valutazione della loro relazione con la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'outcome primario era valutare la relazione tra i fattori di rischio e lo sviluppo di HAP ad esordio precoce/tardivo. Un altro risultato è stato valutato per valutare la relazione tra i fattori di rischio HAP ad insorgenza precoce/tardiva e la mortalità. Il momento cruciale per valutare la presenza di fattori di rischio era la loro presenza dal ricovero ospedaliero al momento in cui si soddisfacevano i criteri per la polmonite. I fattori di rischio sono stati divisi in due gruppi, su fattori del paziente (incontrollabili) e dal ricovero (controllabili). I fattori del paziente erano: sesso (maschio/femmina), età al momento dell'arruolamento (anni), punteggio APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II), presenza di insufficienza multiorgano (MOF), ipertensione, cardiopatia ischemica (IHD) insufficienza renale cronica (CRI), uso continuato della terapia renale sostitutiva (CRRT), insufficienza renale acuta (ARI), diabete mellito (DM), broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), immunosoppressione o leucopenia <1,5x109/l, alterazione della coscienza con Glasgow coma scale (GCS) <8 tracheotomia, trauma cranico/neurochirurgia, chirurgia addominale-toracotomia. I fattori collaterali del ricovero erano: aspirazione nei polmoni, intubazione urgente, reintubazione, sedazione, broncoscopia, intubazione nasogastrica, alimentazione enterale continua/intermittente intolleranza alla nutrizione enterale, fisioterapia, trasporto ripetuto del paziente dalla terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera, durata del ventilazione meccanica, mortalità a 30 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

310

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva, UH Olomouc. L'inclusione non ha influito sul metodo per garantire le vie aeree inferiori (invasivo/non invasivo) o sui risultati (positività/negatività) dei campioni microbiologici prelevati dalle vie aeree inferiori (aspirato endobronchiale o lavaggio broncoalveolare) in quanto circa un terzo dei campioni può essere microbiologicamente negativo anche quando broncopolmonite conclamata. La coorte di pazienti era composta da tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che soddisfacevano i criteri clinici e HAP sono stati ricoverati consecutivamente in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Polmonite acquisita in ospedale
  • Paziente in terapia intensiva
  • Segni radiografici di polmonite

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Reperti colturali negativi nelle vie aeree
  • Scarsa quantità di reperti colturali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni (fattore di rischio HAP non modificabile)
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutazione Sì/No
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP non modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione se è stata fornita ventilazione meccanica o per quanto tempo
7 giorni
Durata della degenza ospedaliera prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP non modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione se fosse presente o per quanto tempo la degenza ospedaliera
7 giorni
Trasporto ripetuto del paziente dalla terapia intensiva (fattore di rischio HAP non modificabile)
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutazione della presenza o meno di trasporti ripetuti
30 giorni
Implementazione della fisioterapia prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP non modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione se la fisioterapia è stata fornita o meno
7 giorni
Intolleranza alla nutrizione enterale prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP non modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Intubazione nasogastrica prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP non modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Broncoscopia prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP non modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Somministrazione di sedazione prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP non modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Intubazione tracheale urgente prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP non modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Reintubazione tracheale prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP non modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Aspirazione nei polmoni prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP non modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Condizione dopo chirurgia addominale o toracotomia prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Condizione dopo trauma cranico o neurochirurgia prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Condizione dopo tracheotomia prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Coscienza alterata con scala del coma di Glasgow inferiore a 8 prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Immunosoppressione o leucopenia inferiore a 1,5x10 9/L prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Malattia polmonare ostruttiva cronica prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Diabete mellito prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Insufficienza renale acuta senza terapia renale sostitutiva prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Insufficienza renale acuta con terapia renale sostitutiva prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Insufficienza renale cronica prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Cardiopatia ischemica prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Ipertensione prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni
Insufficienza multiorgano prima dell'insorgenza di HAP (fattore di rischio HAP modificabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione Sì/No
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Investigatori

  • Investigatore principale: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 63/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Raccolta dati dalla documentazione medica dei singoli pazienti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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