レンズスターの測定値に対する薬剤の影響
2019年1月24日 更新者：NYU Langone Health
白内障手術のためのレンズスター測定における拡張薬の効果
白内障手術の前に、患者の眼内レンズインプラントに適切に適合するようにレンズを計算する必要があります。
Lenstar は、軸長、ケラトメトリー、レンズの厚さ、瞳孔測定、および前房深度を計算する光学バイオメーターです。
点眼薬は、白内障手術前の手術に加えて、眼科検査でも日常的に使用されています。
拡張ドロップには、トロピカミド 1% とフェニレフリン 2.5% が含まれます。
トロピカミドは、毛様体の前方回転を引き起こす瞳孔の拡張を達成し、Lenstar 測定に影響を与える可能性があります。
この研究は、拡張薬がLenstarバイオメーターによる正視の水晶体度数予測に影響を与えるかどうかを判断することです.
拡張の前に、Lenstar バイオメトリが各眼で実行されます。
患者は拡張薬を受け取り、20分待った後、レンズスターバイオメトリーが各眼で行われます。
レンズスターによる拡張と測定は、標準治療として行われます。
前後の測定と計算を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Langone Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -白内障の定期的な評価を受けている白内障手術の候補者。
除外基準:
- 白内障を摘出した患者さん
- 白内障手術の通常の評価を受けることができない患者（病気で椅子に直立できないため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Lenstar バイオメトリ
Lenstar バイオメトリは、拡張前に各眼で実行されます。
被験者の目を拡張し、被験者は 20 分間待機します。
Lenstar生体測定は、20時間の待機時間後に実行されます。
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光学原理 (レーザー干渉計) を使用して眼軸長を測定し、角膜頂点から網膜 RPE までの距離を測定します。
眼軸長に加えて、角膜の厚さ、前房の深さ、水晶体の厚さ、平らな子午線と急な子午線の曲率半径、平らな子午線の軸、白と白の距離、瞳孔径も測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン レンズ パワーは、Lenstar バイオメーターを使用した拡張後の測定値と比較されます。
時間枠：ある日
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ann Ostrovsky, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月18日
一次修了 (実際)
2018年7月24日
研究の完了 (実際)
2018年7月24日
試験登録日
最初に提出
2016年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月24日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。