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Wirkung von Medikamenten auf Lenstar-Messungen

24. Januar 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health

Die Auswirkungen von Dilatationsmedikamenten auf Lenstar-Messungen für die Kataraktchirurgie

Vor einer Kataraktoperation muss die Linse so berechnet werden, dass sie einem Patienten für das intraokulare Linsenimplantat angemessen passt. Lenstar ist ein optisches Biometer, das die axiale Länge, Keratometrie, Linsendicke, Pupillometrie und Vorderkammertiefe berechnet. Dilatationstropfen werden routinemäßig bei Augenuntersuchungen zusätzlich zu Präkataraktoperationen verwendet. Die Dilatationstropfen enthalten Tropicamid 1 % und Phenylephrin 2,5 %. Das Tropicamid bewirkt die Erweiterung der Pupille, die eine anteriore Rotation des Ziliarkörpers verursacht, was die Lenstar-Messungen beeinflussen kann. Diese Studie soll bestimmen, ob Dilatationsmedikamente die Linsenstärkevorhersage für Emmetropie durch das Lenstar-Biometer beeinflussen. Vor der Dilatation wird an jedem Auge eine Lenstar-Biometrie durchgeführt. Die Patienten erhalten Dilatationsmedikamente und nach einer Wartezeit von 20 Minuten wird an jedem Auge eine Lenstar-Biometrie durchgeführt. Dilatation und Messung mit Lenstar werden standardmäßig durchgeführt. Messungen und Berechnungen von vorher und nachher werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidaten für eine Kataraktoperation, die sich einer routinemäßigen Kataraktuntersuchung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Katarakte entfernt wurden
  • Patienten, die sich keiner Routineuntersuchung für eine Kataraktoperation unterziehen können (weil sie zu krank sind, um aufrecht auf einem Stuhl zu sitzen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lenstar-Biometrie
Vor der Dilatation wird an jedem Auge eine Lenstar-Biometrie durchgeführt. Die Augen des Probanden werden geweitet und der Proband wartet 20 Minuten. Die Lenstar-Biometrie wird nach der Wartezeit von 20 durchgeführt.
Sonstiges: Lenstar-Biometer
verwendet optische Prinzipien (Laserinterferometrie), um die axiale Länge zu messen, wobei der Abstand von der Hornhautspitze zum retinalen RPE gemessen wird. Neben der axialen Länge werden auch Hornhautdicke, Vorderkammertiefe, Linsendicke, Krümmungsradien des flachen und steilen Meridians, die Achse des flachen Meridians, der Weiß-zu-Weiß-Abstand und der Pupillendurchmesser gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Basislinsenstärke wird mit den Post-Dilatationsmessungen unter Verwendung des Lenstar-Biometers verglichen
Zeitfenster: Einmal
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-00908

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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