Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisiner Effekt på Lenstar-målinger

24. januar 2019 oppdatert av: NYU Langone Health

Effekten av dilatasjonsmedisin på Lenstar-målinger for kataraktkirurgi

Før kataraktoperasjon må linsen beregnes for å passe en pasient for det intraokulære linseimplantatet. Lenstar er et optisk biometer som beregner aksial lengde, keratometri, linsetykkelse, pupillometri og fremre kammerdybde. Utvidelsesdråper brukes rutinemessig i øyeundersøkelser i tillegg til operasjoner før katarakt. Utvidelsesdråpene inkluderer Tropikamid 1 % og fenylefrin 2,5 %. Tropicamid oppnår utvidelse av pupillen som forårsaker en fremre rotasjon av ciliærlegemet, noe som kan påvirke Lenstar-målingene. Denne studien skal avgjøre om utvidende medisiner påvirker linsestyrkeprediksjonen for emmetropi av Lenstar-biometeret. Før dilatasjon vil Lenstar-biometri bli utført på hvert øye. Pasienter vil få utvidelsesmedisin og etter 20 minutter ventetid vil det bli utført Lenstar-biometri på hvert øye. Utvidelse og måling med Lenstar vil bli utført som standard. Målinger og beregninger fra før og etter vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater for kataraktkirurgi som gjennomgår rutinemessig evaluering av grå stær.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har fått fjernet grå stær
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå rutineevaluering for kataraktkirurgi (fordi de er for syke til å sitte oppreist i en stol)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lenstar Biometri
Lenstar-biometri vil bli utført på hvert øye før dilatasjon. Forsøkspersonens øyne vil utvides og motivet vil vente i 20 minutter. Lenstar-biometri vil bli utført etter ventetiden på 20.
Annen: Lenstar Biometer
bruker optiske prinsipper (laserinterferometri) for å måle aksial lengde, måler avstanden fra hornhinnens apex til retinal RPE. I tillegg til aksial lengde, måler den også hornhinnetykkelse, fremre kammerdybde, linsetykkelse, krumningsradier for flat og bratt meridian, flat meridianakse, hvit til hvit avstand og pupilldiameter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Baseline Lens Power vil bli sammenlignet med Post-dilatasjonsmålinger ved bruk av Lenstar-biometer
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-00908

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lenstar Biometer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere