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Effetto dei farmaci sulle misurazioni di Lenstar

24 gennaio 2019 aggiornato da: NYU Langone Health

Gli effetti dei farmaci per la dilatazione sulle misurazioni di Lenstar per la chirurgia della cataratta

Prima dell'intervento di cataratta, la lente deve essere calcolata per adattarsi adeguatamente al paziente per l'impianto della lente intraoculare. Lenstar è un biometro ottico che calcola la lunghezza assiale, la cheratometria, lo spessore della lente, la pupillometria e la profondità della camera anteriore. Le gocce di dilatazione vengono abitualmente utilizzate negli esami oculistici oltre alla chirurgia pre-cataratta. Le gocce di dilatazione includono Tropicamide 1% e Fenilefrina 2,5%. Il Tropicamide raggiunge la dilatazione della pupilla che provoca una rotazione anteriore del corpo ciliare, che può influenzare le misurazioni di Lenstar. Questo studio ha lo scopo di determinare se i farmaci dilatanti influenzano la previsione del potere della lente per l'emmetropia da parte del biometro Lenstar. Prima della dilatazione, verrà eseguita la biometria Lenstar su ciascun occhio. I pazienti riceveranno farmaci per la dilatazione e dopo aver atteso 20 minuti verrà eseguita la biometria Lenstar su ciascun occhio. La dilatazione e la misurazione con Lenstar saranno eseguite come standard di cura. Verranno confrontate le misurazioni e i calcoli precedenti e successivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidati alla chirurgia della cataratta sottoposti a valutazione di routine della cataratta.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti a cui è stata rimossa la cataratta
  • Pazienti che non possono sottoporsi a valutazione di routine per la chirurgia della cataratta (perché sono troppo malati per stare seduti su una sedia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biometria di Lenstar
La biometria di Lenstar verrà eseguita su ciascun occhio prima della dilatazione. Gli occhi del soggetto saranno dilatati e il soggetto aspetterà 20 minuti. La biometria di Lenstar verrà eseguita dopo il tempo di attesa delle 20.
Altro: Biometro Lenstar
utilizza principi ottici (interferometria laser) per misurare la lunghezza assiale, misurando la distanza dall'apice corneale all'RPE retinico. Oltre alla lunghezza assiale, misura anche lo spessore corneale, la profondità della camera anteriore, lo spessore del cristallino, i raggi di curvatura del meridiano piatto e ripido, l'asse del meridiano piatto, la distanza dal bianco al bianco e il diametro della pupilla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La potenza della lente di base verrà confrontata con le misurazioni post dilatazione utilizzando il biometro Lenstar
Lasso di tempo: Un giorno
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-00908

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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