Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicin Effekt på Lenstar-målinger

24. januar 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Virkningerne af dilatationsmedicin på Lenstar-målinger til kataraktkirurgi

Inden operation for grå stær skal linsen beregnes, så den passer passende til en patient til det intraokulære linseimplantat. Lenstar er et optisk biometer, der beregner den aksiale længde, keratometri, linsetykkelse, pupillometri og forkammerdybde. Dilatationsdråber bruges rutinemæssigt til øjenundersøgelser ud over operationer før grå stær. Udvidelsesdråberne inkluderer Tropicamid 1 % og Phenylephrin 2,5 %. Tropicamid opnår udvidelsen af ​​pupillen, hvilket forårsager en anterior rotation af ciliærlegemet, hvilket kan påvirke Lenstar-målingerne. Denne undersøgelse skal afgøre, om dilaterende medicin påvirker linsestyrkeforudsigelsen for emmetropi af Lenstar-biometeret. Før dilatation udføres Lenstar-biometri på hvert øje. Patienterne vil modtage dilatationsmedicin, og efter at have ventet 20 minutter udføres Lenstar-biometri på hvert øje. Dilatation og måling med Lenstar vil blive udført som standard pleje. Målinger og beregninger fra før og efter vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til kataraktoperation, der gennemgår rutinemæssig evaluering af grå stær.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fået fjernet deres grå stær
  • Patienter, der ikke kan gennemgå rutinemæssig evaluering for grå stæroperation (fordi de er for syge til at sidde oprejst i en stol)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lenstar Biometri
Lenstar-biometri vil blive udført på hvert øje før dilatation. Forsøgspersonens øjne vil blive udvidet, og forsøgspersonen vil vente 20 minutter. Lenstar-biometri vil blive udført efter ventetiden på 20.
Andet: Lenstar biometer
bruger optiske principper (laserinterferometri) til at måle aksial længde, måling af afstand fra hornhindens apex til retinal RPE. Ud over aksial længde måler den også hornhindetykkelse, forkammerdybde, linsetykkelse, krumningsradier for flad og stejl meridian, flad meridianakse, hvid til hvid afstand og pupildiameter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Baseline Lens Power vil blive sammenlignet med Post-dilatationsmålinger ved hjælp af Lenstar-biometer
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (Skøn)

23. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-00908

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lenstar biometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner