Efeito de Medicamentos nas Medições Lenstar
24 de janeiro de 2019 atualizado por: NYU Langone Health
Os efeitos da medicação de dilatação nas medições Lenstar para cirurgia de catarata
Antes da cirurgia de catarata, a lente deve ser calculada para se ajustar adequadamente a um paciente para o implante de lente intraocular.
Lenstar é um biômetro óptico que calcula o comprimento axial, ceratometria, espessura da lente, pupilometria e profundidade da câmara anterior.
As gotas de dilatação são usadas rotineiramente em exames oftalmológicos, além da cirurgia pré-catarata.
As gotas de dilatação incluem Tropicamida 1% e Fenilefrina 2,5%.
A Tropicamida consegue a dilatação da pupila que causa uma rotação anterior do corpo ciliar, podendo afetar as medidas do Lenstar.
Este estudo é para determinar se medicamentos dilatadores afetam a previsão de potência da lente para emetropia pelo biômetro Lenstar.
Antes da dilatação, a biometria Lenstar será realizada em cada olho.
Os pacientes receberão medicação para dilatação e, após aguardar 20 minutos, a biometria Lenstar será realizada em cada olho.
A dilatação e medição com Lenstar serão feitas como tratamento padrão.
Medições e cálculos de antes e depois serão comparados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos à cirurgia de catarata submetidos a avaliação de rotina de catarata.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram suas cataratas removidas
- Pacientes que não podem ser submetidos à avaliação de rotina para cirurgia de catarata (porque estão muito doentes para sentar-se eretos em uma cadeira)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biometria Lenstar
A biometria Lenstar será realizada em cada olho antes da dilatação.
Os olhos do sujeito estarão dilatados e o sujeito esperará 20 minutos.
A biometria Lenstar será realizada após o tempo de espera de 20.
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usa princípios ópticos (interferometria a laser) para medir o comprimento axial, medindo a distância do ápice da córnea ao EPR da retina.
Além do comprimento axial, também mede a espessura da córnea, a profundidade da câmara anterior, a espessura da lente, os raios de curvatura do meridiano plano e íngreme, o eixo do meridiano plano, a distância branco a branco e o diâmetro da pupila.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A potência da lente de linha de base será comparada às medições pós-dilatação usando o biômetro Lenstar
Prazo: Um dia
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-00908
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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