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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02780063
Lenstar 측정에 대한 약물 효과
2019년 1월 24일 업데이트: NYU Langone Health
백내장 수술을 위한 렌스타 측정에 대한 확장 약물의 효과
백내장 수술 전에 인공 수정체 이식을 위해 환자에게 적절하게 맞도록 수정체를 계산해야 합니다.
Lenstar는 안축 길이, 각막 두께, 수정체 두께, 동공 측정, 전방 깊이를 계산하는 광학 생체 측정기입니다.
확장 방울은 백내장 전 수술 외에도 눈 검사에 일상적으로 사용됩니다.
팽창 방울에는 Tropicamide 1% 및 Phenylephrine 2.5%가 포함됩니다.
Tropicamide는 Lenstar 측정에 영향을 미칠 수 있는 모양체의 전방 회전을 유발하는 동공 확장을 달성합니다.
이 연구는 확장 약물이 Lenstar 바이오미터에 의한 정시의 수정체 도수 예측에 영향을 미치는지 알아보기 위한 것입니다.
확장 전에 Lenstar 생체 측정이 각 눈에서 수행됩니다.
환자는 확장 약물을 받고 20분을 기다린 후 각 눈에 Lenstar 생체 측정을 수행합니다.
Lenstar를 사용한 확장 및 측정은 치료의 표준으로 수행됩니다.
전후의 측정 및 계산을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Langone Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장에 대한 일상적인 평가를 받는 백내장 수술 후보자.
제외 기준:
- 백내장을 제거한 환자
- 백내장 수술을 위한 일상적인 평가를 받을 수 없는 환자(너무 아파서 의자에 똑바로 앉을 수 없기 때문에)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 렌스타 생체측정
Lenstar 생체 측정은 확장 전에 각 눈에서 수행됩니다.
피험자의 눈이 확장되고 피험자는 20분을 기다립니다.
Lenstar biometry는 20 대기 시간 후에 수행됩니다.
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광학 원리(레이저 간섭계)를 사용하여 축 길이를 측정하고 각막 정점에서 망막 RPE까지의 거리를 측정합니다.
축 길이 외에도 각막 두께, 전방 깊이, 수정체 두께, 편평 자오선과 가파른 자오선의 곡률 반경, 편평 자오선 축, 백색에서 백색까지의 거리 및 동공 직경을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인 렌즈 도수는 Lenstar 바이오미터를 사용한 팽창 후 측정과 비교됩니다.
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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