Läkemedel Effekt på Lenstar-mätningar
24 januari 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health
Effekterna av dilatationsmedicinering på Lenstar-mätningar för kataraktkirurgi
Före kataraktoperation måste linsen beräknas så att den passar en patient på lämpligt sätt för det intraokulära linsimplantatet.
Lenstar är en optisk biometer som beräknar den axiella längden, keratometrin, linstjockleken, pupillometrin och främre kammarens djup.
Utvidgningsdroppar används rutinmässigt vid ögonundersökningar utöver operation före katarakt.
Utvidgningsdropparna inkluderar Tropikamid 1 % och fenylefrin 2,5 %.
Tropicamiden uppnår utvidgningen av pupillen vilket orsakar en främre rotation av ciliärkroppen, vilket kan påverka Lenstar-mätningarna.
Denna studie är för att avgöra om dilaterande mediciner påverkar linsens effektförutsägelse för emmetropi av Lenstar-biometern.
Före dilatation kommer Lenstar-biometri att utföras på varje öga.
Patienterna kommer att få dilatationsmedicin och efter att ha väntat 20 minuter kommer Lenstar-biometri att utföras på varje öga.
Utvidgning och mätning med Lenstar kommer att göras som standardvård.
Mätningar och beräkningar från före och efter kommer att jämföras.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kandidater för kataraktkirurgi genomgår rutinmässig utvärdering av grå starr.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har fått sin grå starr borttagen
- Patienter som inte kan genomgå rutinmässig utvärdering för kataraktoperation (eftersom de är för sjuka för att sitta upprätt i en stol)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lenstar Biometri
Lenstar-biometri kommer att utföras på varje öga före dilatation.
Försökspersonens ögon kommer att vidgas och försökspersonen väntar 20 minuter.
Lenstar-biometri kommer att utföras efter 20 väntetiden.
|
använder optiska principer (laserinterferometri) för att mäta axiell längd, mäta avståndet från hornhinnans spets till retinal RPE.
Förutom den axiella längden mäter den även hornhinnetjocklek, främre kammardjup, linstjocklek, krökningsradier för platt och brant meridian, platt meridianaxel, vitt till vitt avstånd och pupilldiameter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Baseline Lens Power kommer att jämföras med Post-dilatationsmätningar med hjälp av Lenstar-biometer
Tidsram: En dag
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
24 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
23 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-00908
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .