Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de los medicamentos en las mediciones de Lenstar

24 de enero de 2019 actualizado por: NYU Langone Health

Los efectos de la medicación de dilatación en las mediciones de Lenstar para la cirugía de cataratas

Antes de la cirugía de cataratas, se debe calcular la lente para que se adapte adecuadamente a un paciente para el implante de lente intraocular. Lenstar es un biómetro óptico que calcula la longitud axial, la queratometría, el grosor del cristalino, la pupilometría y la profundidad de la cámara anterior. Las gotas de dilatación se utilizan de forma rutinaria en los exámenes oculares además de la cirugía previa a la catarata. Las gotas de dilatación incluyen Tropicamida al 1% y Fenilefrina al 2,5%. La Tropicamida logra la dilatación de la pupila lo que provoca una rotación anterior del cuerpo ciliar, lo que puede afectar las medidas de Lenstar. Este estudio es para determinar si los medicamentos dilatadores afectan la predicción de potencia de la lente para la emetropía por el biómetro Lenstar. Antes de la dilatación, se realizará una biometría Lenstar en cada ojo. Los pacientes recibirán medicamentos de dilatación y, después de esperar 20 minutos, se realizará una biometría Lenstar en cada ojo. La dilatación y la medición con Lenstar se realizarán como tratamiento estándar. Se compararán las medidas y los cálculos de antes y después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Candidatos para cirugía de cataratas sometidos a evaluación de rutina de cataratas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes a los que se les ha quitado las cataratas
  • Pacientes que no pueden someterse a una evaluación de rutina para la cirugía de cataratas (porque están demasiado enfermos para sentarse erguidos en una silla)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biometría Lenstar
La biometría Lenstar se realizará en cada ojo antes de la dilatación. Los ojos del sujeto estarán dilatados y el sujeto esperará 20 minutos. La biometría Lenstar se realizará después del tiempo de espera de 20.
utiliza principios ópticos (interferometría láser) para medir la longitud axial, midiendo la distancia desde el vértice de la córnea hasta el EPR de la retina. Además de la longitud axial, también mide el grosor de la córnea, la profundidad de la cámara anterior, el grosor del cristalino, los radios de curvatura del meridiano plano y empinado, el eje del meridiano plano, la distancia de blanco a blanco y el diámetro de la pupila.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La potencia inicial de la lente se comparará con las mediciones posteriores a la dilatación utilizando el biómetro Lenstar
Periodo de tiempo: Un día
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-00908

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir