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Effet des médicaments sur les mesures Lenstar

24 janvier 2019 mis à jour par: NYU Langone Health

Les effets des médicaments de dilatation sur les mesures Lenstar pour la chirurgie de la cataracte

Avant la chirurgie de la cataracte, la lentille doit être calculée pour s'adapter de manière appropriée à un patient pour l'implant de lentille intraoculaire. Lenstar est un biomètre optique qui calcule la longueur axiale, la kératométrie, l'épaisseur du cristallin, la pupillométrie et la profondeur de la chambre antérieure. Les gouttes de dilatation sont couramment utilisées dans les examens de la vue en plus de la chirurgie pré-cataracte. Les gouttes de dilatation comprennent du tropicamide 1 % et de la phényléphrine 2,5 %. Le Tropicamide réalise la dilatation de la pupille qui provoque une rotation antérieure du corps ciliaire, ce qui peut affecter les mesures du Lenstar. Cette étude vise à déterminer si les médicaments dilatants affectent la prédiction de la puissance du cristallin pour l'emmétropie par le biomètre Lenstar. Avant la dilatation, une biométrie Lenstar sera effectuée sur chaque œil. Les patients recevront des médicaments de dilatation et après avoir attendu 20 minutes, une biométrie Lenstar sera effectuée sur chaque œil. La dilatation et la mesure avec Lenstar seront effectuées comme norme de soins. Les mesures et les calculs d'avant et d'après seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Candidats à la chirurgie de la cataracte subissant une évaluation de routine de la cataracte.

Critère d'exclusion:

  • Patients dont la cataracte a été enlevée
  • Les patients qui ne peuvent pas subir d'évaluation de routine pour une chirurgie de la cataracte (car ils sont trop malades pour s'asseoir sur une chaise)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biométrie Lenstar
La biométrie Lenstar sera effectuée sur chaque œil avant la dilatation. Les yeux du sujet seront dilatés et le sujet attendra 20 minutes. La biométrie Lenstar sera effectuée après les 20 heures d'attente.
utilise des principes optiques (interférométrie laser) pour mesurer la longueur axiale, en mesurant la distance entre l'apex cornéen et l'EPR rétinien. En plus de la longueur axiale, il mesure également l'épaisseur cornéenne, la profondeur de la chambre antérieure, l'épaisseur de la lentille, les rayons de courbure du méridien plat et raide, l'axe du méridien plat, la distance blanc à blanc et le diamètre de la pupille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La puissance de base de la lentille sera comparée aux mesures de post-dilatation à l'aide du biomètre Lenstar
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Première publication (Estimation)

23 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-00908

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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