Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicijnen Effect op Lenstar-metingen

24 januari 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health

De effecten van dilatatiemedicatie op Lenstar-metingen voor staaroperaties

Voorafgaand aan een staaroperatie moet de lens worden berekend om geschikt te zijn voor een patiënt voor het intraoculaire lensimplantaat. Lenstar is een optische biometer die de axiale lengte, keratometrie, lensdikte, pupillometrie en diepte van de voorste kamer berekent. Dilatatiedruppels worden routinematig gebruikt bij oogonderzoeken naast pre-cataractoperaties. De dilatatiedruppels bevatten Tropicamide 1% en Phenylephrine 2,5%. Tropicamide zorgt voor verwijding van de pupil, wat een anterieure rotatie van het corpus ciliare veroorzaakt, wat de Lenstar-metingen kan beïnvloeden. Deze studie is bedoeld om te bepalen of uitzettende medicijnen de voorspelling van de lenssterkte voor emmetropie door de Lenstar-biometer beïnvloeden. Voorafgaand aan dilatatie wordt op elk oog een Lenstar-biometrie uitgevoerd. Patiënten krijgen dilatatiemedicatie en na 20 minuten wachten wordt Lenstar-biometrie op elk oog uitgevoerd. Dilatatie en meting met Lenstar worden standaard uitgevoerd. Metingen en berekeningen van voor en na worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten voor staaroperaties ondergaan routinematige evaluatie van staar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de staar is verwijderd
  • Patiënten die geen routineonderzoek kunnen ondergaan voor staaroperaties (omdat ze te ziek zijn om rechtop in een stoel te zitten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lenstar biometrie
Lenstar-biometrie wordt uitgevoerd op elk oog voorafgaand aan dilatatie. De ogen van de proefpersoon worden verwijd en de proefpersoon wacht 20 minuten. Lenstar-biometrie wordt uitgevoerd na de 20 wachttijd.
Ander: Lenstar biometer
maakt gebruik van optische principes (laserinterferometrie) om de axiale lengte te meten, waarbij de afstand van de top van het hoornvlies tot de retinale RPE wordt gemeten. Naast de axiale lengte meet het ook de dikte van het hoornvlies, de diepte van de voorste oogkamer, de lensdikte, de kromtestralen van de vlakke en steile meridiaan, de as van de vlakke meridiaan, de wit-witafstand en de pupildiameter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Baseline lensvermogen zal worden vergeleken met post-dilatatiemetingen met behulp van de Lenstar-biometer
Tijdsspanne: Op een dag
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-00908

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Lenstar biometer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren