Влияние лекарств на измерения Lenstar
24 января 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Влияние дилатационных препаратов на измерения Lenstar для хирургии катаракты
Перед операцией по удалению катаракты необходимо рассчитать линзу, чтобы она подходила пациенту для имплантации интраокулярной линзы.
Lenstar — это оптический биометр, который рассчитывает осевую длину, кератометрию, толщину хрусталика, пупиллометрию и глубину передней камеры.
Расширяющие капли обычно используются при осмотре глаз в дополнение к хирургии перед катарактой.
Расширяющие капли включают тропикамид 1% и фенилэфрин 2,5%.
Тропикамид вызывает расширение зрачка, что вызывает вращение цилиарного тела вперед, что может повлиять на измерения Lenstar.
Это исследование должно определить, влияют ли расширительные препараты на прогноз оптической силы хрусталика при эмметропии с помощью биометра Lenstar.
Перед дилатацией на каждом глазу будет выполнена биометрия Lenstar.
Пациенты получат лекарство для расширения, и через 20 минут ожидания будет проведена биометрия Lenstar для каждого глаза.
Расширение и измерение с помощью Lenstar будут выполняться в качестве стандартных процедур.
Измерения и расчеты до и после будут сравниваться.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты на операцию по удалению катаракты, проходящие рутинную оценку катаракты.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым удалили катаракту
- Пациенты, которые не могут пройти рутинное обследование по поводу операции по удалению катаракты (потому что они слишком больны, чтобы сидеть прямо на стуле)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ленстар Биометрия
Биометрия Lenstar будет выполняться на каждом глазу перед дилатацией.
Глаза субъекта будут расширены, и субъект будет ждать 20 минут.
Биометрия Lenstar будет выполнена после 20-часового периода ожидания.
|
использует оптические принципы (лазерная интерферометрия) для измерения осевой длины, измеряя расстояние от вершины роговицы до сетчатки RPE.
В дополнение к осевой длине он также измеряет толщину роговицы, глубину передней камеры, толщину хрусталика, радиусы кривизны плоского и крутого меридиана, ось плоского меридиана, расстояние от белого до белого и диаметр зрачка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Базовая оптическая сила линзы будет сравниваться с измерениями после дилатации с помощью биометра Lenstar.
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-00908
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ленстар Биометр
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAЗавершенный