Lääkkeiden vaikutus Lenstar-mittauksiin
torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Laajentuvan lääkityksen vaikutukset kaihileikkauksen Lenstar-mittauksiin
Ennen kaihileikkausta linssi on laskettava sopimaan potilaaseen sopivasti silmänsisäistä linssiimplanttia varten.
Lenstar on optinen biometri, joka laskee aksiaalisen pituuden, keratometrian, linssin paksuuden, pupillometrian ja etukammion syvyyden.
Dilataatiotippoja käytetään rutiininomaisesti silmätutkimuksissa esikaihileikkauksen lisäksi.
Laajentavia tippoja ovat tropikamidi 1 % ja fenyyliefriini 2,5 %.
Tropikamidi laajentaa pupillia, mikä aiheuttaa sädekehän etuosan kiertoliikkeen, mikä voi vaikuttaa Lenstar-mittauksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko laajentavat lääkkeet Lenstar-biometrin linssin tehoennusteeseen emmetropian suhteen.
Ennen laajentamista jokaiselle silmälle tehdään Lenstar-biometria.
Potilaat saavat laajennuslääkkeitä ja 20 minuutin odotuksen jälkeen jokaiselle silmälle tehdään Lenstar-biometria.
Laajentaminen ja mittaus Lenstarilla tehdään vakiohoidossa.
Mittauksia ja laskelmia ennen ja jälkeen verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihileikkaukseen hakijat, joille tehdään kaihien rutiiniarviointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta on poistettu kaihi
- Potilaat, joille ei voida tehdä rutiiniarviointia kaihileikkausta varten (koska he ovat liian sairaita istuakseen pystysuorassa tuolissa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lenstar-biometria
Lenstar-biometria suoritetaan jokaiselle silmälle ennen laajentamista.
Koehenkilön silmät laajenevat ja kohde odottaa 20 minuuttia.
Lenstar-biometria suoritetaan 20 odotusajan jälkeen.
|
käyttää optisia periaatteita (laserinterferometria) aksiaalisen pituuden mittaamiseen ja etäisyyden sarveiskalvon huipusta verkkokalvon RPE:hen.
Aksiaalisen pituuden lisäksi se mittaa myös sarveiskalvon paksuutta, etukammion syvyyttä, linssin paksuutta, litteän ja jyrkän pituuspiirin kaarevuussäteitä, litteän pituuspiirin akselia, valkoisesta valkoiseen etäisyyttä ja pupillien halkaisijaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Linssin perustehoa verrataan laajenemisen jälkeisiin mittauksiin Lenstar-biometrillä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-00908
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .