Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerek hatása a Lenstar mérésekre

2019. január 24. frissítette: NYU Langone Health

A tágulási gyógyszeres kezelés hatása a szürkehályog-műtét során végzett Lenstar mérésekre

A szürkehályog műtét előtt a lencsét úgy kell kiszámítani, hogy megfelelően illeszkedjen a pácienshez az intraokuláris lencse implantátumhoz. A Lenstar egy optikai biométer, amely kiszámítja az axiális hosszt, a keratometriát, a lencse vastagságát, a pupillometriát és az elülső kamra mélységét. A tágító cseppeket rutinszerűen használják a szemvizsgálatok során a szürkehályog műtét előtt. A tágító cseppek közé tartozik az 1% Tropicamid és 2,5% Phenylephrine. A Tropicamide eléri a pupilla tágítását, ami a ciliáris test elülső forgását okozza, ami befolyásolhatja a Lenstar méréseket. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a tágító gyógyszerek befolyásolják-e a lencse emmetropia-előrejelzését a Lenstar biométerrel. A tágítás előtt a Lenstar biometriát minden szemen elvégzik. A betegek tágító gyógyszert kapnak, majd 20 perc várakozás után minden szemen Lenstar biometriát végeznek. A tágítás és a mérés a Lenstarral standard ellátásként történik. Összehasonlítják az előtti és utáni méréseket és számításokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szürkehályog műtétre jelentkezők, akik a szürkehályog rutinvizsgálatán esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek szürkehályogját eltávolították
  • Betegek, akik nem eshetnek át a szürkehályog-műtét rutinvizsgálatán (mert túl betegek ahhoz, hogy egyenesen üljenek egy széken)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lenstar biometria
A Lenstar biometriát minden szemen elvégzik a tágítás előtt. Az alany szeme kitágul, és az alany 20 percet vár. A Lenstar biometria a 20 várakozási idő után kerül végrehajtásra.
optikai elveket (lézeres interferometriát) használ az axiális hossz mérésére, a szaruhártya csúcsától a retina RPE-ig terjedő távolság mérésére. Az axiális hosszon kívül méri a szaruhártya vastagságát, az elülső kamra mélységét, a lencse vastagságát, a lapos és meredek meridián görbületi sugarait, a lapos meridián tengelyét, a fehértől a fehérig terjedő távolságot és a pupilla átmérőjét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lencse kiindulási teljesítményét a Lenstar biométerrel végzett tágulás utáni mérésekkel fogják összehasonlítani
Időkeret: Egy nap
Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-00908

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lenstar biométer

3
Iratkozz fel