- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02780063
A gyógyszerek hatása a Lenstar mérésekre
2019. január 24. frissítette: NYU Langone Health
A tágulási gyógyszeres kezelés hatása a szürkehályog-műtét során végzett Lenstar mérésekre
A szürkehályog műtét előtt a lencsét úgy kell kiszámítani, hogy megfelelően illeszkedjen a pácienshez az intraokuláris lencse implantátumhoz.
A Lenstar egy optikai biométer, amely kiszámítja az axiális hosszt, a keratometriát, a lencse vastagságát, a pupillometriát és az elülső kamra mélységét.
A tágító cseppeket rutinszerűen használják a szemvizsgálatok során a szürkehályog műtét előtt.
A tágító cseppek közé tartozik az 1% Tropicamid és 2,5% Phenylephrine.
A Tropicamide eléri a pupilla tágítását, ami a ciliáris test elülső forgását okozza, ami befolyásolhatja a Lenstar méréseket.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a tágító gyógyszerek befolyásolják-e a lencse emmetropia-előrejelzését a Lenstar biométerrel.
A tágítás előtt a Lenstar biometriát minden szemen elvégzik.
A betegek tágító gyógyszert kapnak, majd 20 perc várakozás után minden szemen Lenstar biometriát végeznek.
A tágítás és a mérés a Lenstarral standard ellátásként történik.
Összehasonlítják az előtti és utáni méréseket és számításokat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szürkehályog műtétre jelentkezők, akik a szürkehályog rutinvizsgálatán esnek át.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek szürkehályogját eltávolították
- Betegek, akik nem eshetnek át a szürkehályog-műtét rutinvizsgálatán (mert túl betegek ahhoz, hogy egyenesen üljenek egy széken)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Lenstar biometria
A Lenstar biometriát minden szemen elvégzik a tágítás előtt.
Az alany szeme kitágul, és az alany 20 percet vár.
A Lenstar biometria a 20 várakozási idő után kerül végrehajtásra.
|
optikai elveket (lézeres interferometriát) használ az axiális hossz mérésére, a szaruhártya csúcsától a retina RPE-ig terjedő távolság mérésére.
Az axiális hosszon kívül méri a szaruhártya vastagságát, az elülső kamra mélységét, a lencse vastagságát, a lapos és meredek meridián görbületi sugarait, a lapos meridián tengelyét, a fehértől a fehérig terjedő távolságot és a pupilla átmérőjét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A lencse kiindulási teljesítményét a Lenstar biométerrel végzett tágulás utáni mérésekkel fogják összehasonlítani
Időkeret: Egy nap
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-00908
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lenstar biométer
-
Bojie HuIsmeretlenDiabéteszes retinopátiás betegek vitrectomia utánKína
-
Haag-Streit AGAravind Eye Hospitals, IndiaMég nincs toborzás
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBABefejezve
-
Haag Streit USABefejezvePseudoaphakiaEgyesült Államok
-
Heidelberg UniversityBefejezve
-
Ochsner Health SystemMegszűntJóindulatú intrakraniális hipertónia
-
Berkeley Eye CenterBefejezve