Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków na pomiary Lenstar

24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Wpływ leków rozszerzających na pomiary Lenstar w chirurgii zaćmy

Przed operacją zaćmy soczewka musi zostać obliczona, aby była odpowiednio dopasowana do pacjenta pod implant soczewki wewnątrzgałkowej. Lenstar to biometr optyczny, który oblicza długość osiową, keratometrię, grubość soczewki, pupilometrię i głębokość komory przedniej. Krople rozszerzające są rutynowo stosowane w badaniach oczu oprócz operacji przed zaćmą. Krople rozszerzające obejmują 1% tropikamidu i 2,5% fenylefryny. Tropikamid powoduje rozszerzenie źrenicy, co powoduje rotację ciała rzęskowego do przodu, co może wpływać na pomiary Lenstara. To badanie ma na celu ustalenie, czy leki rozszerzające mają wpływ na przewidywanie mocy soczewki w przypadku emmetropii za pomocą biometru Lenstar. Przed rozszerzeniem każdego oka zostanie przeprowadzona biometria Lenstara. Pacjenci otrzymają leki rozszerzające i po odczekaniu 20 minut na każdym oku zostanie wykonana biometria Lenstar. Rozszerzanie i pomiar za pomocą Lenstar będą wykonywane w ramach standardowej opieki. Pomiary i obliczenia przed i po zostaną porównane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci do operacji zaćmy poddawani rutynowej ocenie zaćmy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którym usunięto zaćmę
  • Pacjenci, którzy nie mogą przejść rutynowej oceny przed operacją zaćmy (ponieważ są zbyt chorzy, aby siedzieć prosto na krześle)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biometria Lenstara
Biometria Lenstara zostanie przeprowadzona na każdym oku przed rozszerzeniem. Oczy testera będą rozszerzone, a tester będzie czekał 20 minut. Biometria Lenstar zostanie przeprowadzona po 20 minutach oczekiwania.
Inny: Biometr Lenstara
wykorzystuje zasady optyczne (interferometria laserowa) do pomiaru długości osiowej, pomiaru odległości od wierzchołka rogówki do RPE siatkówki. Oprócz długości osiowej mierzy również grubość rogówki, głębokość komory przedniej, grubość soczewki, promienie krzywizny południka płaskiego i stromego, oś południka płaskiego, odległość między bielą a bielą oraz średnicę źrenicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bazowa moc soczewek zostanie porównana z pomiarami po dylatacji za pomocą biometru Lenstar
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-00908

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biometr Lenstara

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj