思春期のうつ病の予防と早期介入のためのインターネットベースのプログラム
思春期のうつ病の予防と早期介入のためのインターネットベースのプログラムのランダム化比較試験
大うつ病は、非常に一般的で深刻な精神疾患です。 情報通信技術 (ICT) に基づく介入は、思春期の若者のうつ病を予防し、早期に介入する革新的な機会を生み出します。 コロンビアでは、科学的に志向し、状況に応じて有効性を実証しようとする予防的なメンタルヘルス介入はほとんどありません.
この研究の目的は、コロンビアのアンティオキア地方の 8 つの学校で、13 歳から 19 歳までの青少年のうつ病を予防し、早期に介入するために、インターネット ベースのプログラムが有効かどうかを判断することです。
研究デザイン: 600 人の青少年を対象にクラスターランダム化臨床試験を実施します。 インターネットベースのプログラムの有効性、遵守、および受容性が評価されます。 うつ病のインターネットベースのプログラムを受ける介入群（n=300）とTAU（通常通りの治療）群（n=300）の2つの群で、単盲検ランダム化比較試験が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
大うつ病は、人々の生活、家族、社会環境に悪影響を与える、非常に蔓延している深刻な精神疾患です。
精神保健政策を促進する組織は、精神障害の予防と治療のための新しい情報技術の可能性を認識しています。 この方向で、情報通信技術 (ICT) は、オンライン ソフトウェアの使用を通じて患者の健康を向上させる機会を生み出します。 このようなプログラムには、双方向性、セルフモニタリング、情報資料 (場合によってはマルチメディア形式)、問題解決、機能不全の思考の認識と挑戦、活動のスケジューリング、行動実験、およびその他の心理教育活動に関する演習が含まれます。
コロンビアでは、科学的に志向し、状況に応じて有効性を実証しようとする予防的なメンタルヘルス介入はほとんどありません.
この研究の目的は、コロンビアのアンティオキア地方にある 8 つの学校で、13 歳から 19 歳までの青少年のうつ病を予防し、早期に介入するために、インターネット ベースのプログラムが有効かどうかを判断することです。
研究デザイン: 600 人の青少年を対象にクラスターランダム化臨床試験を実施します。 インターネットベースのプログラムの有効性、遵守、および受容性が評価されます。 単盲検無作為化対照試験は、うつ病のインターネットベースのプログラムを受ける介入群 (n=300) と TAU 群 (n=300) の 2 つの群で実施されます。
追跡期間: T = 0 ベースライン、T = 3 か月 (介入後)、T = 12 か月。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Antioquia
-
Medellin、Antioquia、コロンビア、00000
- 募集
- Institucion Educativa Villaflora
-
コンタクト：
- Fredy Tabares, Psychologist
- 電話番号：(57) 4 2348424
-
Medellín、Antioquia、コロンビア、0000
- 募集
- Institucion Educativa El Pedregal
-
コンタクト：
- Astrid Restrepo, Psychologist
- 電話番号：00 (57) 4 4274457
-
Medellín、Antioquia、コロンビア、050034
- 募集
- Institución Educativa El Corazón
-
コンタクト：
- Lina M Vallejo, Psychologist
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アンティオキアの学校に通う高校 6 年生から 11 年生までの生徒で、インターネット アクセスがあり、心理サービスが利用可能で、中等度または重度の抑うつ症状が見られると予想される生徒。
除外基準:
- 自殺リスクが高いと定義される若い学生: PHQ-9 の質問 9 で 2 以上のスコア。抗うつ薬による治療を受けている学生、および/または現在心理療法を受けている学生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：インターネットベースのプログラム
介入中の青少年は、3か月間、調整されたオンラインプログラムを受け取ります。 青少年は、2 週間ごとに受信する監視電子メール (監視) と、多数のリンクにアクセスできる Web サイトを介してプログラムと対話します。 |
CUIDA TU ÁNIMO は、気分のケアに関連する情報、教育、およびサポートを提供する青少年向けのオンライン プログラムです。 青少年は、2 週間ごとに受信する監視電子メール (監視) と、多数のリンクにアクセスできる Web サイトを介してプログラムと対話します。 Web サイトには次のモジュールがあります。
|
|
NO_INTERVENTION：通常通りの治療
-待機リスト制御グループ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3 か月および 12 か月のベースライン抑うつ症状からの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月
|
患者健康アンケート PHQ -9 [6] で測定された抑うつ症状
|
ベースライン、3 か月、12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3 か月および 12 か月での健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月
|
子ども・若者の健康に関するQOLアンケート KIDSCREEN-27 [7]
|
ベースライン、3 か月、12 か月
|
|
3か月および12か月での不安症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月
|
全般性不安障害評価 (GAD-7) [8]
|
ベースライン、3 か月、12 か月
|
|
3か月および12か月でのうつ病のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月
|
うつ病スケール (SSDS) の自己スティグマ [9]
|
ベースライン、3 か月、12 か月
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Daniel Espinosa, MA、CES University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。