Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et internetbaseret program til forebyggelse og tidlig intervention af ungdomsdepression

29. maj 2018 opdateret af: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med et internetbaseret program til forebyggelse og tidlig intervention af ungdomsdepression

Svær depression er en meget udbredt og alvorlig psykisk sygdom. Interventioner baseret på informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er) skaber innovative muligheder for at forebygge og gribe tidligt ind i depression hos unge. I Colombia er der få forebyggende mentale sundhedsinterventioner, der er videnskabeligt orienterede og søger at demonstrere effektivitet i sammenhæng.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et internetbaseret program er effektivt til at forebygge og gribe tidligt ind i depressionen hos unge mellem 13 og 19 år i 8 skoler i Antioquia-regionen, Colombia.

Studiedesign: Et klynge-randomiseret klinisk forsøg vil blive udført med 600 unge. Det internetbaserede programs effektivitet, overholdelse og acceptabilitet vil blive evalueret. Et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med to arme, interventionsarmen (n=300), som vil modtage et internetbaseret program for depression, og TAU-armen (Treatment As Usual) (n=300).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svær depression er en meget udbredt og alvorlig psykisk sygdom, der negativt ændrer menneskers liv, deres familier og deres sociale miljø.

Organisationer, der fremmer mentale sundhedspolitikker, har anerkendt potentialet i nye informationsteknologier til forebyggelse og behandling af psykiske lidelser. I denne retning skaber informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er) muligheder for at øge patientens velvære gennem brug af online-software. Sådanne programmer inkluderer ofte interaktivitet, selvovervågning, informationsmateriale (nogle gange i multimedieformat) og øvelser om problemløsning, genkendelse og udfordring af dysfunktionelle tanker, planlægning af aktiviteter, adfærdseksperimenter og andre psyko-pædagogiske aktiviteter.

I Colombia er der få forebyggende mentale sundhedsinterventioner, der er videnskabeligt orienterede og søger at demonstrere effektivitet i sammenhæng.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et internetbaseret program er effektivt til at forebygge og gribe tidligt ind i depressionen hos unge mellem 13 og 19 år i 8 skoler i Antioquia-regionen, Colombia.

Studiedesign: Et klynge-randomiseret klinisk forsøg vil blive udført med 600 unge. Det internetbaserede programs effektivitet, overholdelse og acceptabilitet vil blive evalueret. Et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med to arme, interventionsarmen (n=300), som vil modtage et internetbaseret program for depression, og TAU-armen (n=300).

Opfølgningstider: T = 0 baseline, T= 3 måneder (post-intervention), T=12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 00000
        • Rekruttering
        • Institucion Educativa Villaflora
        • Kontakt:
          • Fredy Tabares, Psychologist
          • Telefonnummer: (57) 4 2348424
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
        • Rekruttering
        • Institucion Educativa El Pedregal
        • Kontakt:
          • Astrid Restrepo, Psychologist
          • Telefonnummer: 00 (57) 4 4274457
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Rekruttering
        • Institución Educativa El Corazón
        • Kontakt:
          • Lina M Vallejo, Psychologist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge elever i skoler i Antioquia mellem 6 og 11 gymnasiale uddannelser, med internetadgang og tilgængelig psykologisk service, forudser at moderate eller svære depressive symptomer kan blive fundet.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge studerende med høj selvmordsrisiko defineret ved: score lig med eller større end 2 i spørgsmål 9 i PHQ-9; studerende, der på det tidspunkt er i behandling med antidepressiv medicin og/eller i øjeblikket går i psykoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Internet-baseret program

Unge i indsatsen vil modtage et skræddersyet online program i løbet af 3 måneder.

Unge interagerer med programmet via en overvågnings-e-mail, som de modtager hver anden uge (Monitoring) og en hjemmeside, som giver dem adgang til en række links.
Adfærdsmæssigt: Cuida tu animo / Pas på dit humør

CUIDA TU ÁNIMO er et online program til unge, der giver information, uddannelse og støtte relateret til pleje af humøret.

Unge interagerer med programmet via en overvågnings-e-mail, som de modtager hver anden uge (Monitoring) og en hjemmeside, som giver dem adgang til en række links. Hjemmesiden har følgende moduler:

  1. Hvad er 'CUIDA TU ÁNIMO': Beskrivelse og definition af programmet
  2. Psykopædagogisk information: Information om depression, dens behandling og muligheder for forebyggelse
  3. Hvordan er dit humør? (Overvågning): a) Online vurdering af symptomer hver anden uge i tre måneder med PHQ-3. b) Feedback
  4. Fora.
  5. Blog.
  6. Aftale (Chat eller telefonopkald).
  7. Kontakt.
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
-Venteliste kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depressiv symptomatologi efter 3 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Depressiv symptomatologi målt med Patient Health Questionnaire PHQ -9 [6]
Baseline, 3 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet ved 3 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema for børn og unge KIDSCREEN-27 [7]
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline ved angstsymptomer efter 3 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Generaliseret angstlidelsesvurdering (GAD-7) [8]
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline til depression efter 3 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Self-Stigma of Depression Scale (SSDS) [9]
Baseline, 3 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CES University

Samarbejdspartnere

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)
Universidad de Antioquia
MIDAP Millennium Institute for Research in Depression and Personality

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Espinosa, MA, CES University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2016

Først opslået (SKØN)

23. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CES577

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Cuida tu animo / Pas på dit humør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner