청소년 우울증의 예방 및 조기 개입을 위한 인터넷 기반 프로그램
청소년 우울증의 예방 및 조기 개입을 위한 인터넷 기반 프로그램의 무작위 통제 시험
주요 우울증은 매우 만연하고 심각한 정신 질환입니다. 정보 통신 기술(ICT)을 기반으로 한 개입은 청소년의 우울증을 예방하고 초기에 개입할 수 있는 혁신적인 기회를 창출합니다. 콜롬비아에는 과학적으로 지향되고 맥락에서 효능을 입증하려는 예방적 정신 건강 개입이 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 콜롬비아 Antioquia 지역의 8개 학교에서 인터넷 기반 프로그램이 13세에서 19세 사이 청소년의 우울증을 예방하고 조기에 중재하는 데 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 설계: 클러스터 무작위 임상 시험은 600명의 청소년을 대상으로 수행됩니다. 인터넷 기반 프로그램의 효능, 준수 및 수용 가능성이 평가됩니다. 우울증에 대한 인터넷 기반 프로그램을 받을 중재군(n=300)과 TAU(Treatment As Usual)군(n=300)의 두 군으로 단일 맹검 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울증은 사람, 가족 및 사회 환경의 삶을 부정적으로 변화시키는 매우 만연하고 심각한 정신 질환입니다.
정신 건강 정책을 홍보하는 조직은 정신 장애의 예방 및 치료를 위한 새로운 정보 기술의 잠재력을 인식했습니다. 이러한 방향에서 정보 통신 기술(ICT)은 온라인 소프트웨어를 사용하여 환자의 웰빙을 증가시킬 수 있는 기회를 창출합니다. 이러한 프로그램에는 종종 상호작용, 자기 모니터링, 정보 자료(때로는 멀티미디어 형식), 문제 해결 연습, 역기능적 사고 인식 및 도전, 활동 일정 잡기, 행동 실험 및 기타 심리 교육 활동이 포함됩니다.
콜롬비아에는 과학적으로 지향되고 맥락에서 효능을 입증하려는 예방적 정신 건강 개입이 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 콜롬비아 Antioquia 지역의 8개 학교에서 인터넷 기반 프로그램이 13세에서 19세 사이 청소년의 우울증을 예방하고 조기에 중재하는 데 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 설계: 클러스터 무작위 임상 시험은 600명의 청소년을 대상으로 수행됩니다. 인터넷 기반 프로그램의 효능, 준수 및 수용 가능성이 평가됩니다. 우울증에 대한 인터넷 기반 프로그램을 받을 중재군(n=300)과 TAU군(n=300)의 두 군으로 단일 맹검 무작위 통제 시험을 실시할 예정입니다.
후속 조치 시간: T = 0 기준선, T= 3개월(중재 후), T=12개월.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 00000
- 모병
- Institucion Educativa Villaflora
-
연락하다:
- Fredy Tabares, Psychologist
- 전화번호: (57) 4 2348424
-
Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 0000
- 모병
- Institucion Educativa El Pedregal
-
연락하다:
- Astrid Restrepo, Psychologist
- 전화번호: 00 (57) 4 4274457
-
Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050034
- 모병
- Institución Educativa El Corazón
-
연락하다:
- Lina M Vallejo, Psychologist
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6~11세 사이의 Antioquia 학교에 다니는 어린 학생들은 중등도 또는 중증 우울 증상이 나타날 수 있다고 예상하고 인터넷 접속 및 심리 서비스를 이용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다음으로 정의되는 자살 위험이 높은 어린 학생: PHQ-9의 9번 질문에서 2점 이상; 당시 항우울제 치료를 받고 있거나 현재 심리 치료를 받고 있는 학생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터넷 기반 프로그램
중재에 참여하는 청소년들은 3개월 동안 맞춤형 온라인 프로그램을 받게 됩니다. 청소년은 2주마다 받는 모니터링 이메일(모니터링)과 여러 링크에 액세스할 수 있는 웹 사이트를 통해 프로그램과 상호 작용합니다. |
CUIDA TU ÁNIMO는 기분 관리와 관련된 정보, 교육 및 지원을 청소년에게 제공하는 온라인 프로그램입니다. 청소년은 2주마다 받는 모니터링 이메일(모니터링)과 여러 링크에 액세스할 수 있는 웹 사이트를 통해 프로그램과 상호 작용합니다. 웹 사이트에는 다음과 같은 모듈이 있습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 평소와 같이 치료
-대기자 통제 그룹.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 및 12개월에 베이스라인 우울 증상에서 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
|
환자 건강 설문지 PHQ -9 [6]로 측정한 우울 증상
|
기준선, 3개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 및 12개월에 건강 관련 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 12개월
|
아동·청소년을 위한 건강 관련 삶의 질 설문지 KIDSCREEN-27 [7]
|
기준선, 3개월, 12개월
|
|
3개월 및 12개월에 불안 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
|
범불안 장애 평가(GAD-7) [8]
|
기준선, 3개월, 12개월
|
|
3개월 및 12개월에 우울증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
|
우울증 척도의 자기 낙인(SSDS) [9]
|
기준선, 3개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Espinosa, MA, CES University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .