Un programa basado en Internet para la prevención y la intervención temprana de la depresión en adolescentes
Un ensayo controlado aleatorizado de un programa basado en Internet para la prevención y la intervención temprana de la depresión en adolescentes
La depresión mayor es una enfermedad mental muy prevalente y grave. Las intervenciones basadas en tecnologías de la información y la comunicación (TIC) generan oportunidades innovadoras para prevenir e intervenir tempranamente la depresión en adolescentes. En Colombia existen pocas intervenciones preventivas en salud mental científicamente orientadas y que busquen demostrar eficacia en contexto.
El propósito de este estudio es determinar si un programa basado en internet es efectivo para prevenir e intervenir tempranamente la depresión en adolescentes entre 13 y 19 años en 8 escuelas de la Región de Antioquia, Colombia.
Diseño del estudio: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados con 600 adolescentes. Se evaluará la eficacia, la adherencia y la aceptabilidad del programa basado en Internet. Se realizará un ensayo controlado aleatorio simple ciego con dos brazos, el brazo de intervención (n=300), que recibirá un programa basado en Internet para la depresión, y el brazo TAU (Treatment As Usual) (n=300).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La depresión mayor es una enfermedad mental grave y de alta prevalencia que altera negativamente la vida de las personas, sus familias y su entorno social.
Las organizaciones que promueven políticas de salud mental han reconocido el potencial de las nuevas tecnologías de la información para la prevención y el tratamiento de los trastornos mentales. En esta dirección, las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) generan oportunidades para aumentar el bienestar de los pacientes mediante el uso de software en línea. Dichos programas a menudo incluyen interactividad, autocontrol, materiales informativos (a veces en formato multimedia) y ejercicios sobre resolución de problemas, reconocimiento y desafío de pensamientos disfuncionales, programación de actividades, experimentos conductuales y otras actividades psicoeducativas.
En Colombia existen pocas intervenciones preventivas en salud mental científicamente orientadas y que busquen demostrar eficacia en contexto.
El propósito de este estudio es determinar si un programa basado en internet es efectivo para prevenir e intervenir tempranamente la depresión en adolescentes de 13 a 19 años en 8 escuelas de la Región de Antioquia, Colombia.
Diseño del estudio: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados con 600 adolescentes. Se evaluará la eficacia, la adherencia y la aceptabilidad del programa basado en Internet. Se realizará un ensayo controlado aleatorio simple ciego con dos brazos, el brazo de intervención (n=300), que recibirá un programa basado en Internet para la depresión, y el brazo TAU (n=300).
Tiempos de seguimiento: T = 0 basal, T = 3 meses (postintervención), T = 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Espinosa, MA
- Número de teléfono: 573128095486
- Correo electrónico: hespinosa@ces.edu.co
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mauricio Fernandez, PhD
- Número de teléfono: 573113098173
- Correo electrónico: mauricio.fernandez@udea.edu.co
Ubicaciones de estudio
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 00000
- Reclutamiento
- Institucion Educativa Villaflora
-
Contacto:
- Fredy Tabares, Psychologist
- Número de teléfono: (57) 4 2348424
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Reclutamiento
- Institucion Educativa El Pedregal
-
Contacto:
- Astrid Restrepo, Psychologist
- Número de teléfono: 00 (57) 4 4274457
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
- Reclutamiento
- Institución Educativa El Corazón
-
Contacto:
- Lina M Vallejo, Psychologist
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes estudiantes de colegios de Antioquia entre 6 y 11 años de bachillerato, con acceso a internet y servicio psicológico disponible, previendo que se presenten síntomas depresivos moderados o severos.
Criterio de exclusión:
- Jóvenes estudiantes con alto riesgo suicida definido por: puntuación igual o mayor a 2 en la pregunta 9 del PHQ-9; estudiantes que estén recibiendo en ese momento tratamiento con medicamentos antidepresivos y/o actualmente asistiendo a psicoterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa basado en Internet
Los adolescentes en la intervención recibirán un programa en línea personalizado durante 3 meses. Los adolescentes interactúan con el programa a través de un correo electrónico de seguimiento que reciben cada dos semanas (Monitoring) y un sitio web que les permite acceder a una serie de enlaces. |
CUIDA TU ÁNIMO es un programa en línea para adolescentes que brinda información, educación y apoyo relacionado con el cuidado del estado de ánimo. Los adolescentes interactúan con el programa a través de un correo electrónico de seguimiento que reciben cada dos semanas (Monitoring) y un sitio web que les permite acceder a una serie de enlaces. El sitio web tiene los siguientes módulos:
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SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
-Grupo de control de lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la sintomatología depresiva basal a los 3 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 12 meses
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Sintomatología depresiva medida con el Patient Health Questionnaire PHQ -9 [6]
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Línea base, 3 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud a los 3 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 12 meses
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud para niños y jóvenes KIDSCREEN-27 [7]
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Línea base, 3 meses, 12 meses
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Cambio desde el inicio en los síntomas ansiosos a los 3 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 12 meses
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Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) [8]
|
Línea base, 3 meses, 12 meses
|
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Cambio desde el inicio en la depresión a los 3 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 12 meses
|
Escala de autoestigma de la depresión (SSDS) [9]
|
Línea base, 3 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Espinosa, MA, CES University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Términos relacionados con este estudio
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- CES577
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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