Интернет-программа по профилактике и раннему вмешательству в подростковую депрессию
Рандомизированное контролируемое исследование интернет-программы по профилактике и раннему вмешательству в подростковую депрессию
Большая депрессия является широко распространенным и тяжелым психическим заболеванием. Вмешательства, основанные на информационных и коммуникационных технологиях (ИКТ), создают инновационные возможности для предотвращения и раннего вмешательства в депрессию у подростков. В Колумбии мало научно ориентированных профилактических вмешательств в области психического здоровья, стремящихся продемонстрировать эффективность в конкретных условиях.
Цель этого исследования — определить, эффективна ли интернет-программа для предотвращения депрессии и раннего вмешательства у подростков в возрасте от 13 до 19 лет в 8 школах региона Антиокия, Колумбия.
Дизайн исследования: кластерное рандомизированное клиническое исследование будет проведено с участием 600 подростков. Будут оцениваться эффективность, приверженность и приемлемость интернет-программы. Одно слепое рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с двумя группами: группа вмешательства (n = 300), которая получит интернет-программу лечения депрессии, и группа TAU (обычное лечение) (n = 300).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большая депрессия является широко распространенным и тяжелым психическим заболеванием, которое негативно влияет на жизнь людей, их семей и их социальную среду.
Организации, продвигающие политику в области психического здоровья, осознали потенциал новых информационных технологий для профилактики и лечения психических расстройств. В этом направлении информационные и коммуникационные технологии (ИКТ) открывают возможности для улучшения самочувствия пациентов за счет использования онлайнового программного обеспечения. Такие программы часто включают интерактивность, самоконтроль, информационные материалы (иногда в мультимедийном формате), упражнения на решение проблем, распознавание и опровержение дисфункциональных мыслей, планирование деятельности, поведенческие эксперименты и другие психообразовательные мероприятия.
В Колумбии мало научно ориентированных профилактических вмешательств в области психического здоровья, стремящихся продемонстрировать эффективность в конкретных условиях.
Цель этого исследования — определить, эффективна ли интернет-программа для предотвращения депрессии и раннего вмешательства у подростков в возрасте от 13 до 19 лет в 8 школах региона Антиокия, Колумбия.
Дизайн исследования: кластерное рандомизированное клиническое исследование будет проведено с участием 600 подростков. Будут оцениваться эффективность, приверженность и приемлемость интернет-программы. Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с двумя группами: группа вмешательства (n = 300), которая получит интернет-программу для лечения депрессии, и группа TAU (n = 300).
Время наблюдения: T = 0 на исходном уровне, T = 3 месяца (после вмешательства), T = 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Колумбия, 00000
- Рекрутинг
- Institucion Educativa Villaflora
-
Контакт:
- Fredy Tabares, Psychologist
- Номер телефона: (57) 4 2348424
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 0000
- Рекрутинг
- Institucion Educativa El Pedregal
-
Контакт:
- Astrid Restrepo, Psychologist
- Номер телефона: 00 (57) 4 4274457
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 050034
- Рекрутинг
- Institución Educativa El Corazón
-
Контакт:
- Lina M Vallejo, Psychologist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Молодые учащиеся школ Антиокии в возрасте от 6 до 11 лет, имеющие доступ в Интернет и доступную психологическую помощь, предвидя, что могут быть обнаружены умеренные или тяжелые симптомы депрессии.
Критерий исключения:
- Молодые учащиеся с высоким риском суицида, определяемым по: баллу, равному или превышающему 2 по вопросу 9 опросника PHQ-9; студенты, получающие в данный момент лечение антидепрессантами и/или в настоящее время посещающие психотерапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интернет-программа
Подростки, участвующие в программе, получат индивидуальную онлайн-программу в течение 3 месяцев. Подростки взаимодействуют с программой через контрольное электронное письмо, которое они получают каждые две недели (Мониторинг), и веб-сайт, который позволяет им получить доступ к ряду ссылок. |
CUIDA TU ÁNIMO — это онлайн-программа для подростков, которая предоставляет информацию, образование и поддержку, связанные с заботой о настроении. Подростки взаимодействуют с программой через контрольное электронное письмо, которое они получают каждые две недели (Мониторинг), и веб-сайт, который позволяет им получить доступ к ряду ссылок. На сайте есть следующие модули:
|
|
NO_INTERVENTION: Лечение как обычно
-Группа управления списком ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходной депрессивной симптоматикой через 3 месяца и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Депрессивная симптоматика, измеренная с помощью опросника здоровья пациента PHQ-9 [6]
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 3 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем, для детей и молодежи KIDSCREEN-27 [7]
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожных симптомов через 3 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) [8]
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем через 3 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Шкала самооценки депрессии (SSDS) [9]
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel Espinosa, MA, CES University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CES577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Cuida tu animo / Позаботься о своем настроении
-
CES UniversityНеизвестный
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Millennium Institute...ЗавершенныйДепрессивные симптомыЧили